Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af glykation og inflammation i akut iskæmisk hjertesygdom (AGLIANICO)

15. februar 2024 opdateret af: GEK Srl

Virkning af glykation og inflammation ved operativ iskæmisk hjertesygdom

Denne undersøgelse kræver konsekutiv indskrivning af 60 patienter efter den første hændelse af akut myokardieinfarkt, evaluering af B-Cell Activating Factor (BAFF) og methylglyoxal (MGO) niveauer i den akutte situation (præ-reperfusion) og 3 måneder efter reperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kræver konsekutiv indskrivning af 60 patienter ved indlæggelse til første akutte myokardieinfarkt. Ved tilmelding, før reperfusion, udtages en blodprøve for at måle B-celleaktiverende faktor (BAFF) og methylglyoxal (MGO) niveauer i den akutte situation. Denne foranstaltning gentages derefter ved opfølgningsbesøg 3 måneder efter reperfusion. Formålet med undersøgelsen er at identificere specifikke undergrupper af patienter og evaluere variationer i biomarkører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien, 20131
        • Istituto Clinico Città Studi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 på hinanden følgende patienter indlagt på ED for første myokardieinfarkt, som opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hospitalsindlæggelse for første myokardieinfarkt (STEMI eller NSTEMI)
  • alder mellem 18 og 80

Ekskluderingskriterier:

  • ukompenseret T2DM (HbA1c >53mmol/mol)
  • brug af anti-CD20 behandling
  • kronisk anti-inflammatorisk behandling af autoimmun sygdom (dvs. DMARDs, højdosis-FANS, kortisonmedicin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Første iskæmisk hjertebegivenhed
Måling af BAFF og MGO ved indlæggelse (før reperfusion) og efter 3 måneder under opfølgning
Diagnostisk test: BAFF og MGO
måling af BAFF og MGO niveauer før reperfusion og efter 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af inflammatoriske biomarkører (BAFF) forbundet med iskæmisk hændelse og udfald
Tidsramme: Dag 0
forhøjelse af BAFF-niveauer
Dag 0
Identifikation af Glycation Biomarkers (MGO) knyttet til iskæmisk hændelse og udfald
Tidsramme: Dag 0
forhøjelse af MGO-niveauer
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af biomarkørvariationer (BAFF) komplikationer og resultat
Tidsramme: Efter 3 måneder
variation af BAFF fra baseline
Efter 3 måneder
Identifikation af biomarkørvariationer (MGO) komplikationer og udfald
Tidsramme: Efter 3 måneder
variation af MGO fra baseline
Efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GEK Srl

Samarbejdspartnere

Istituto Clinico Città Studi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
  • Ledende efterforsker: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021AGLIANICO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med BAFF og MGO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner