糖化和炎症在急性缺血性心脏病中的作用 (AGLIANICO)
2024年2月15日 更新者：GEK Srl
糖化和炎症在手术缺血性心脏病中的作用
这项研究需要在首次急性心肌梗死事件后连续招募 60 名患者，评估急性环境（再灌注前）和再灌注后 3 个月的 B 细胞活化因子 (BAFF) 和甲基乙二醛 (MGO) 水平。
研究概览
详细说明
本研究需要连续入组 60 名因首次急性心肌梗死而入院的患者。
在入组时，在再灌注之前，采集血样以测量急性情况下的 B 细胞活化因子 (BAFF) 和甲基乙二醛 (MGO) 水平。
然后在再灌注后 3 个月的随访中重复该测量。
该研究的目的是确定特定的患者亚群并评估生物标志物的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20131
- Istituto Clinico Città Studi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
连续 60 名因首次心肌梗死入院且符合资格标准的患者
描述
纳入标准：
- 首次心肌梗死住院（STEMI 或 NSTEMI）
- 18至80岁
排除标准：
- 未代偿的 T2DM (HbA1c >53mmol/mol)
- 使用抗CD20治疗
- 自身免疫性疾病的慢性抗炎治疗（即 DMARDs、高剂量 FANS、皮质激素药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一次缺血性心脏事件
住院时（再灌注前）和 3 个月后随访期间 BAFF 和 MGO 的测量
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再灌注前和 3 个月后 BAFF 和 MGO 水平的测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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鉴定与缺血事件和结果相关的炎症生物标志物 (BAFF)
大体时间：第 0 天
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BAFF水平的提升
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第 0 天
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鉴定与缺血事件和结果相关的糖化生物标志物 (MGO)
大体时间：第 0 天
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MGO水平升高
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物变异 (BAFF) 并发症和结果的鉴定
大体时间：3个月后
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BAFF 相对于基线的变化
|
3个月后
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识别生物标志物变异 (MGO) 并发症和结果
大体时间：3个月后
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MGO 相对于基线的变化
|
3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michele Bianchi, MD、Istituto Clinico Città Studi
- 首席研究员：Altin Palloshi, MD、Istituto Clinico Città Studi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Evans JDW, Dobbin SJH, Pettit SJ, Di Angelantonio E, Willeit P. High-Sensitivity Cardiac Troponin and New-Onset Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of 67,063 Patients With 4,165 Incident Heart Failure Events. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):187-197. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.003. Epub 2018 Jan 10.
- Mariathas M, Allan R, Ramamoorthy S, Olechowski B, Hinton J, Azor M, Nicholas Z, Calver A, Corbett S, Mahmoudi M, Rawlins J, Simpson I, Wilkinson J, Kwok CS, Cook P, Mamas MA, Curzen N. True 99th centile of high sensitivity cardiac troponin for hospital patients: prospective, observational cohort study. BMJ. 2019 Mar 13;364:l729. doi: 10.1136/bmj.l729.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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