Roll av glykering och inflammation vid akut ischemisk hjärtsjukdom (AGLIANICO)
15 februari 2024 uppdaterad av: GEK Srl
Effekt av glykation och inflammation vid operativ ischemisk hjärtsjukdom
Denna studie kräver att 60 patienter rekryteras i följd efter den första händelsen av akut hjärtinfarkt, utvärdera nivåerna av B-cellsaktiverande faktor (BAFF) och metylglyoxal (MGO) i den akuta miljön (pre-reperfusion) och 3 månader efter reperfusion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kräver att 60 patienter rekryteras i följd vid intagningen för den första akuta hjärtinfarkten.
Vid inskrivning, före reperfusion, tas ett blodprov för att mäta B-cellsaktiverande faktor (BAFF) och metylglyoxal (MGO) nivåer i den akuta miljön.
Denna åtgärd upprepas sedan vid uppföljningsbesök 3 månader efter reperfusion.
Syftet med studien är att identifiera specifika undergrupper av patienter och utvärdera variationer av biomarkörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20131
- Istituto Clinico Città Studi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
60 på varandra följande patienter inlagda på akuten för första hjärtinfarkt som uppfyller behörighetskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusvistelse för första hjärtinfarkt (STEMI eller NSTEMI)
- ålder mellan 18 och 80
Exklusions kriterier:
- okompenserad T2DM (HbA1c >53mmol/mol)
- användning av anti-CD20-behandling
- kronisk antiinflammatorisk behandling för autoimmun sjukdom (dvs. DMARDs, högdosfläktar, kortisonläkemedel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Första ischemisk hjärthändelse
Mätning av BAFF och MGO vid sjukhusvistelse (före reperfusion) och efter 3 månader under uppföljning
|
mätning av BAFF- och MGO-nivåer före reperfusion och efter 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av inflammatoriska biomarkörer (BAFF) kopplade till ischemisk händelse och utfall
Tidsram: Dag 0
|
höjning av BAFF-nivåer
|
Dag 0
|
|
Identifiering av Glycation Biomarkers (MGO) kopplade till ischemisk händelse och utfall
Tidsram: Dag 0
|
höjning av MGO-nivåer
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av biomarkörvariationer (BAFF) komplikationer och resultat
Tidsram: Efter 3 månader
|
variation av BAFF från baslinjen
|
Efter 3 månader
|
|
Identifiering av biomarkörvariationer (MGO) komplikationer och resultat
Tidsram: Efter 3 månader
|
variation av MGO från baslinjen
|
Efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
- Huvudutredare: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Evans JDW, Dobbin SJH, Pettit SJ, Di Angelantonio E, Willeit P. High-Sensitivity Cardiac Troponin and New-Onset Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of 67,063 Patients With 4,165 Incident Heart Failure Events. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):187-197. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.003. Epub 2018 Jan 10.
- Mariathas M, Allan R, Ramamoorthy S, Olechowski B, Hinton J, Azor M, Nicholas Z, Calver A, Corbett S, Mahmoudi M, Rawlins J, Simpson I, Wilkinson J, Kwok CS, Cook P, Mamas MA, Curzen N. True 99th centile of high sensitivity cardiac troponin for hospital patients: prospective, observational cohort study. BMJ. 2019 Mar 13;364:l729. doi: 10.1136/bmj.l729.
- Francis Stuart SD, De Jesus NM, Lindsey ML, Ripplinger CM. The crossroads of inflammation, fibrosis, and arrhythmia following myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2016 Feb;91:114-22. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.12.024. Epub 2015 Dec 29.
- Zouggari Y, Ait-Oufella H, Bonnin P, Simon T, Sage AP, Guerin C, Vilar J, Caligiuri G, Tsiantoulas D, Laurans L, Dumeau E, Kotti S, Bruneval P, Charo IF, Binder CJ, Danchin N, Tedgui A, Tedder TF, Silvestre JS, Mallat Z. B lymphocytes trigger monocyte mobilization and impair heart function after acute myocardial infarction. Nat Med. 2013 Oct;19(10):1273-80. doi: 10.1038/nm.3284. Epub 2013 Sep 15.
- Akhand AA, Hossain K, Mitsui H, Kato M, Miyata T, Inagi R, Du J, Takeda K, Kawamoto Y, Suzuki H, Kurokawa K, Nakashima I. Glyoxal and methylglyoxal trigger distinct signals for map family kinases and caspase activation in human endothelial cells. Free Radic Biol Med. 2001 Jul 1;31(1):20-30. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00550-0.
- Khan MA, Schultz S, Othman A, Fleming T, Lebron-Galan R, Rades D, Clemente D, Nawroth PP, Schwaninger M. Hyperglycemia in Stroke Impairs Polarization of Monocytes/Macrophages to a Protective Noninflammatory Cell Type. J Neurosci. 2016 Sep 7;36(36):9313-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0473-16.2016.
- Blackburn NJR, Vulesevic B, McNeill B, Cimenci CE, Ahmadi A, Gonzalez-Gomez M, Ostojic A, Zhong Z, Brownlee M, Beisswenger PJ, Milne RW, Suuronen EJ. Methylglyoxal-derived advanced glycation end products contribute to negative cardiac remodeling and dysfunction post-myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2017 Sep 1;112(5):57. doi: 10.1007/s00395-017-0646-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
9 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021AGLIANICO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .