Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van glycatie en ontsteking bij acute ischemische hartziekte (AGLIANICO)

15 februari 2024 bijgewerkt door: GEK Srl

Actie van glycatie en ontsteking bij operatieve ischemische hartziekte

Deze studie vereist de opeenvolgende rekrutering van 60 patiënten na de eerste gebeurtenis van een acuut myocardinfarct, waarbij B-Cell Activating Factor (BAFF) en methylglyoxal (MGO) niveaus in de acute setting (pre-reperfusie) en 3 maanden na reperfusie worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vereist de opeenvolgende inschrijving van 60 patiënten bij opname voor het eerste acute myocardinfarct. Bij inschrijving, vóór reperfusie, wordt een bloedmonster afgenomen om B-Cell Activating Factor (BAFF) en methylglyoxal (MGO) niveaus in de acute setting te meten. Deze meting wordt vervolgens herhaald bij een vervolgbezoek 3 maanden na reperfusie. Het doel van de studie is om specifieke subgroepen van patiënten te identificeren en variaties in biomarkers te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20131
        • Istituto Clinico Città Studi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

60 opeenvolgende patiënten opgenomen op de SEH voor het eerste myocardinfarct die voldoen aan de geschiktheidscriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ziekenhuisopname voor eerste hartinfarct (STEMI of NSTEMI)
  • leeftijd tussen 18 en 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ongecompenseerde T2DM (HbA1c >53 mmol/mol)
  • gebruik van anti-CD20-behandeling
  • chronische ontstekingsremmende behandeling voor auto-immuunziekte (d.w.z. DMARD's, hoge doses FANS, cortisonen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eerste ischemische cardiale gebeurtenis
Meting van BAFF en MGO bij ziekenhuisopname (vóór reperfusie) en na 3 maanden tijdens de follow-up
Diagnostische toets: BAFF en MGO
meting van BAFF- en MGO-niveaus vóór reperfusie en na 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van inflammatoire biomarkers (BAFF) gekoppeld aan ischemische gebeurtenis en uitkomst
Tijdsspanne: Dag 0
verhoging van de BAFF-niveaus
Dag 0
Identificatie van Glycation Biomarkers (MGO) gekoppeld aan ischemische gebeurtenis en uitkomst
Tijdsspanne: Dag 0
verhoging van MGO-niveaus
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van biomarkervariaties (BAFF) complicaties en uitkomst
Tijdsspanne: Na 3 maanden
variatie van BAFF vanaf de basislijn
Na 3 maanden
Identificatie van biomarkervariaties (MGO) complicaties en uitkomst
Tijdsspanne: Na 3 maanden
variatie van MGO vanaf baseline
Na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GEK Srl

Medewerkers

Istituto Clinico Città Studi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
  • Hoofdonderzoeker: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021AGLIANICO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BAFF en MGO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren