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Ruolo della glicazione e dell'infiammazione nella cardiopatia ischemica acuta (AGLIANICO)

15 febbraio 2024 aggiornato da: GEK Srl

Azione della glicazione e dell'infiammazione nella cardiopatia ischemica operativa

Questo studio richiede l'arruolamento consecutivo di 60 pazienti dopo il primo evento di infarto miocardico acuto, valutando i livelli del fattore di attivazione delle cellule B (BAFF) e del metilgliossale (MGO) nel contesto acuto (pre-riperfusione) e 3 mesi dopo la riperfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio richiede l'arruolamento consecutivo di 60 pazienti al momento del ricovero per primo infarto miocardico acuto. Al momento dell'arruolamento, prima della riperfusione, si ottiene un campione di sangue per misurare i livelli del fattore di attivazione delle cellule B (BAFF) e del metilgliossale (MGO) nel contesto acuto. Questa misura viene quindi ripetuta alla visita di follow-up 3 mesi dopo la riperfusione. Lo scopo dello studio è identificare sottogruppi specifici di pazienti e valutare le variazioni dei biomarcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia, 20131
        • Istituto Clinico Città Studi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

60 pazienti consecutivi ricoverati in PS per primo infarto miocardico che soddisfano i criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricovero per primo infarto miocardico (STEMI o NSTEMI)
  • età compresa tra i 18 e gli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • T2DM non compensato (HbA1c >53mmol/mol)
  • uso del trattamento anti-CD20
  • trattamento antinfiammatorio cronico per malattie autoimmuni (es. DMARD, FANS ad alto dosaggio, farmaci cortisonici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Primo evento cardiaco ischemico
Misurazione di BAFF e MGO al momento del ricovero (prima della riperfusione) e dopo 3 mesi durante il follow-up
Test diagnostico: BAFF e MGO
misurazione dei livelli di BAFF e MGO prima della riperfusione e dopo 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori infiammatori (BAFF) legati all'evento e all'esito ischemico
Lasso di tempo: Giorno 0
elevazione dei livelli BAFF
Giorno 0
Identificazione di Biomarcatori di Glicazione (MGO) legati all'evento e all'esito ischemico
Lasso di tempo: Giorno 0
elevazione dei livelli di MGO
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle variazioni dei biomarcatori (BAFF) complicanze e risultati
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
variazione di BAFF rispetto al basale
Dopo 3 mesi
Identificazione delle complicazioni e dei risultati delle variazioni dei biomarcatori (MGO).
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
variazione di MGO rispetto al basale
Dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GEK Srl

Collaboratori

Istituto Clinico Città Studi

Investigatori

  • Investigatore principale: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
  • Investigatore principale: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021AGLIANICO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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