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Rolle von Glykation und Entzündung bei akuter ischämischer Herzkrankheit (AGLIANICO)

15. Februar 2024 aktualisiert von: GEK Srl

Wirkung von Glykation und Entzündung bei operativer ischämischer Herzkrankheit

Diese Studie erfordert die konsekutive Aufnahme von 60 Patienten nach dem ersten Ereignis eines akuten Myokardinfarkts, wobei die Spiegel des B-Zell-aktivierenden Faktors (BAFF) und des Methylglyoxal (MGO) im akuten Setting (vor der Reperfusion) und 3 Monate nach der Reperfusion bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie erfordert die konsekutive Aufnahme von 60 Patienten bei der Aufnahme für den ersten akuten Myokardinfarkt. Bei der Aufnahme wird vor der Reperfusion eine Blutprobe entnommen, um die Spiegel des B-Zell-Aktivierungsfaktors (BAFF) und des Methylglyoxal (MGO) im akuten Umfeld zu messen. Diese Maßnahme wird dann bei der Nachuntersuchung 3 Monate nach der Reperfusion wiederholt. Ziel der Studie ist es, spezifische Untergruppen von Patienten zu identifizieren und Variationen von Biomarkern zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien, 20131
        • Istituto Clinico Città Studi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

60 konsekutive Patienten, die wegen des ersten Myokardinfarkts in die Notaufnahme eingeliefert wurden und die Eignungskriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt wegen ersten Myokardinfarkts (STEMI oder NSTEMI)
  • Alter zwischen 18 und 80

Ausschlusskriterien:

  • unkompensierter T2DM (HbA1c >53 mmol/mol)
  • Verwendung einer Anti-CD20-Behandlung
  • chronische entzündungshemmende Behandlung von Autoimmunerkrankungen (d. h. DMARDs, hochdosierte FANS, Cortison-Medikamente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erstes ischämisches Herzereignis
Messung von BAFF und MGO bei Krankenhausaufenthalt (vor Reperfusion) und nach 3 Monaten während der Nachsorge
Diagnosetest: BAFF und MGO
Messung der BAFF- und MGO-Spiegel vor der Reperfusion und nach 3 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von entzündlichen Biomarkern (BAFF) im Zusammenhang mit ischämischen Ereignissen und Ergebnissen
Zeitfenster: Tag 0
Erhöhung der BAFF-Werte
Tag 0
Identifizierung von Glykations-Biomarkern (MGO) im Zusammenhang mit ischämischen Ereignissen und Ergebnissen
Zeitfenster: Tag 0
Erhöhung des MGO-Spiegels
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Biomarker-Variationen (BAFF) Komplikationen und Ergebnis
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
Abweichung von BAFF von der Grundlinie
Nach 3 Monaten
Identifizierung von Komplikationen und Ergebnissen von Biomarker-Variationen (MGO).
Zeitfenster: Nach 3 Monaten
Abweichung von MGO von der Grundlinie
Nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GEK Srl

Mitarbeiter

Istituto Clinico Città Studi

Ermittler

  • Hauptermittler: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
  • Hauptermittler: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021AGLIANICO

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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