Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola glikacji i stanu zapalnego w ostrej chorobie niedokrwiennej serca (AGLIANICO)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: GEK Srl

Działanie glikacji i stanu zapalnego w operacyjnej chorobie niedokrwiennej serca

To badanie wymaga kolejnych zapisów 60 pacjentów po pierwszym zdarzeniu ostrego zawału mięśnia sercowego, oceny poziomu czynnika aktywującego limfocyty B (BAFF) i metyloglioksalu (MGO) w stanie ostrym (przed reperfuzją) i 3 miesiące po reperfuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wymaga kolejnej rejestracji 60 pacjentów przy przyjęciu z powodu pierwszego ostrego zawału mięśnia sercowego. Podczas rejestracji, przed reperfuzją, pobiera się próbkę krwi w celu zmierzenia poziomu czynnika aktywującego komórki B (BAFF) i metyloglioksalu (MGO) w stanie ostrym. Pomiar ten jest następnie powtarzany podczas wizyty kontrolnej 3 miesiące po reperfuzji. Celem badania jest identyfikacja określonych podgrup pacjentów i ocena zmienności biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20131
        • Istituto Clinico Città Studi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 kolejnych pacjentów przyjętych na SOR z powodu pierwszego zawału mięśnia sercowego, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizacja z powodu pierwszego zawału mięśnia sercowego (STEMI lub NSTEMI)
  • wiek od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nieskompensowana T2DM (HbA1c >53mmol/mol)
  • stosowanie leczenia anty-CD20
  • przewlekłe leczenie przeciwzapalne chorób autoimmunologicznych (tj. DMARD, WENTYLATORY w wysokich dawkach, leki kortyzonowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwszy incydent niedokrwienny serca
Pomiar BAFF i MGO w trakcie hospitalizacji (przed reperfuzją) i po 3 miesiącach w okresie obserwacji
Test diagnostyczny: BAFF i MGO
pomiar poziomu BAFF i MGO przed reperfuzją i po 3 miesiącach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów stanu zapalnego (BAFF) powiązanych ze zdarzeniem niedokrwiennym i wynikiem
Ramy czasowe: Dzień 0
podwyższenie poziomów BAFF
Dzień 0
Identyfikacja biomarkerów glikacji (MGO) powiązanych ze zdarzeniem niedokrwiennym i wynikiem
Ramy czasowe: Dzień 0
podwyższenie poziomów MGO
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja zmienności biomarkerów (BAFF) powikłań i wyników
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
odchylenie BAFF od linii podstawowej
Po 3 miesiącach
Identyfikacja zmienności biomarkerów (MGO) powikłań i wyników
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
zmienność MGO od wartości wyjściowej
Po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GEK Srl

Współpracownicy

Istituto Clinico Città Studi

Śledczy

  • Główny śledczy: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
  • Główny śledczy: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021AGLIANICO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj