Rollen til glykering og betennelse ved akutt iskemisk hjertesykdom (AGLIANICO)
15. februar 2024 oppdatert av: GEK Srl
Virkning av glykering og betennelse ved operativ iskemisk hjertesykdom
Denne studien krever påfølgende innrullering av 60 pasienter etter den første hendelsen av akutt hjerteinfarkt, evaluering av B-celleaktiverende faktor (BAFF) og metylglyoksal (MGO) nivåer i akutt setting (pre-reperfusjon) og 3 måneder etter reperfusjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien krever påfølgende registrering av 60 pasienter ved innleggelse for første akutte hjerteinfarkt.
Ved påmelding, før reperfusjon, tas en blodprøve for å måle B-celleaktiverende faktor (BAFF) og metylglyoksal (MGO) nivåer i akutte omgivelser.
Dette tiltaket gjentas deretter ved oppfølgingsbesøk 3 måneder etter reperfusjon.
Målet med studien er å identifisere spesifikke undergrupper av pasienter og evaluere variasjoner i biomarkører.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia, 20131
- Istituto Clinico Città Studi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
60 påfølgende pasienter innlagt på akuttmottaket for første hjerteinfarkt som oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse for første hjerteinfarkt (STEMI eller NSTEMI)
- alder mellom 18 og 80
Ekskluderingskriterier:
- ukompensert T2DM (HbA1c >53mmol/mol)
- bruk av anti-CD20-behandling
- kronisk antiinflammatorisk behandling for autoimmun sykdom (dvs. DMARDs, høydosevifter, kortisonmedisiner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Første iskemisk hjertehendelse
Måling av BAFF og MGO ved sykehusinnleggelse (før reperfusjon) og etter 3 måneder under oppfølging
|
måling av BAFF- og MGO-nivåer før reperfusjon og etter 3 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av inflammatoriske biomarkører (BAFF) knyttet til iskemisk hendelse og utfall
Tidsramme: Dag 0
|
heving av BAFF-nivåer
|
Dag 0
|
|
Identifikasjon av glykasjonsbiomarkører (MGO) knyttet til iskemisk hendelse og utfall
Tidsramme: Dag 0
|
heving av MGO-nivåer
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av biomarkørvariasjoner (BAFF) komplikasjoner og utfall
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
variasjon av BAFF fra baseline
|
Etter 3 måneder
|
|
Identifikasjon av biomarkørvariasjoner (MGO) komplikasjoner og utfall
Tidsramme: Etter 3 måneder
|
variasjon av MGO fra baseline
|
Etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
- Hovedetterforsker: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Evans JDW, Dobbin SJH, Pettit SJ, Di Angelantonio E, Willeit P. High-Sensitivity Cardiac Troponin and New-Onset Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of 67,063 Patients With 4,165 Incident Heart Failure Events. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):187-197. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.003. Epub 2018 Jan 10.
- Mariathas M, Allan R, Ramamoorthy S, Olechowski B, Hinton J, Azor M, Nicholas Z, Calver A, Corbett S, Mahmoudi M, Rawlins J, Simpson I, Wilkinson J, Kwok CS, Cook P, Mamas MA, Curzen N. True 99th centile of high sensitivity cardiac troponin for hospital patients: prospective, observational cohort study. BMJ. 2019 Mar 13;364:l729. doi: 10.1136/bmj.l729.
- Francis Stuart SD, De Jesus NM, Lindsey ML, Ripplinger CM. The crossroads of inflammation, fibrosis, and arrhythmia following myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2016 Feb;91:114-22. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.12.024. Epub 2015 Dec 29.
- Zouggari Y, Ait-Oufella H, Bonnin P, Simon T, Sage AP, Guerin C, Vilar J, Caligiuri G, Tsiantoulas D, Laurans L, Dumeau E, Kotti S, Bruneval P, Charo IF, Binder CJ, Danchin N, Tedgui A, Tedder TF, Silvestre JS, Mallat Z. B lymphocytes trigger monocyte mobilization and impair heart function after acute myocardial infarction. Nat Med. 2013 Oct;19(10):1273-80. doi: 10.1038/nm.3284. Epub 2013 Sep 15.
- Akhand AA, Hossain K, Mitsui H, Kato M, Miyata T, Inagi R, Du J, Takeda K, Kawamoto Y, Suzuki H, Kurokawa K, Nakashima I. Glyoxal and methylglyoxal trigger distinct signals for map family kinases and caspase activation in human endothelial cells. Free Radic Biol Med. 2001 Jul 1;31(1):20-30. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00550-0.
- Khan MA, Schultz S, Othman A, Fleming T, Lebron-Galan R, Rades D, Clemente D, Nawroth PP, Schwaninger M. Hyperglycemia in Stroke Impairs Polarization of Monocytes/Macrophages to a Protective Noninflammatory Cell Type. J Neurosci. 2016 Sep 7;36(36):9313-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0473-16.2016.
- Blackburn NJR, Vulesevic B, McNeill B, Cimenci CE, Ahmadi A, Gonzalez-Gomez M, Ostojic A, Zhong Z, Brownlee M, Beisswenger PJ, Milne RW, Suuronen EJ. Methylglyoxal-derived advanced glycation end products contribute to negative cardiac remodeling and dysfunction post-myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2017 Sep 1;112(5):57. doi: 10.1007/s00395-017-0646-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021AGLIANICO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .