Rôle de la glycation et de l'inflammation dans la cardiopathie ischémique aiguë (AGLIANICO)
15 février 2024 mis à jour par: GEK Srl
Action de la glycation et de l'inflammation dans la cardiopathie ischémique opératoire
Cette étude nécessite le recrutement consécutif de 60 patients après le premier événement d'infarctus aigu du myocarde, évaluant les niveaux de facteur d'activation des cellules B (BAFF) et de méthylglyoxal (MGO) dans le cadre aigu (pré-reperfusion) et 3 mois après la reperfusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude nécessite le recrutement consécutif de 60 patients à l'admission pour un premier infarctus aigu du myocarde.
Lors de l'inscription, avant la reperfusion, un échantillon de sang est obtenu pour mesurer les niveaux de facteur d'activation des cellules B (BAFF) et de méthylglyoxal (MGO) dans le cadre aigu.
Cette mesure est ensuite répétée lors de la visite de suivi 3 mois après la reperfusion.
L'objectif de l'étude est d'identifier des sous-ensembles spécifiques de patients et d'évaluer les variations des biomarqueurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Milano, Italie, 20131
- Istituto Clinico Città Studi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
60 patients consécutifs admis aux urgences pour un premier infarctus du myocarde répondant aux critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation pour premier infarctus du myocarde (STEMI ou NSTEMI)
- âge entre 18 et 80 ans
Critère d'exclusion:
- DT2 non compensé (HbA1c > 53 mmol/mol)
- utilisation d'un traitement anti-CD20
- traitement anti-inflammatoire chronique des maladies auto-immunes (c'est-à-dire DMARD, FANS à haute dose, médicaments cortisoniques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Premier événement cardiaque ischémique
Mesure du BAFF et du MGO à l'hospitalisation (avant reperfusion) et après 3 mois pendant le suivi
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mesure des taux de BAFF et de MGO avant reperfusion et après 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification de biomarqueurs inflammatoires (BAFF) liés à l'événement ischémique et à son résultat
Délai: Jour 0
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élévation des niveaux BAFF
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Jour 0
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Identification des biomarqueurs de glycation (MGO) liés à l'événement ischémique et au résultat
Délai: Jour 0
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élévation des niveaux de MGO
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des complications et résultats des variations des biomarqueurs (BAFF)
Délai: Après 3 mois
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variation du BAFF par rapport à la ligne de base
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Après 3 mois
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Identification des complications et des résultats des variations des biomarqueurs (MGO)
Délai: Après 3 mois
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variation de MGO par rapport à la ligne de base
|
Après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
- Chercheur principal: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Evans JDW, Dobbin SJH, Pettit SJ, Di Angelantonio E, Willeit P. High-Sensitivity Cardiac Troponin and New-Onset Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of 67,063 Patients With 4,165 Incident Heart Failure Events. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):187-197. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.003. Epub 2018 Jan 10.
- Mariathas M, Allan R, Ramamoorthy S, Olechowski B, Hinton J, Azor M, Nicholas Z, Calver A, Corbett S, Mahmoudi M, Rawlins J, Simpson I, Wilkinson J, Kwok CS, Cook P, Mamas MA, Curzen N. True 99th centile of high sensitivity cardiac troponin for hospital patients: prospective, observational cohort study. BMJ. 2019 Mar 13;364:l729. doi: 10.1136/bmj.l729.
- Francis Stuart SD, De Jesus NM, Lindsey ML, Ripplinger CM. The crossroads of inflammation, fibrosis, and arrhythmia following myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2016 Feb;91:114-22. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.12.024. Epub 2015 Dec 29.
- Zouggari Y, Ait-Oufella H, Bonnin P, Simon T, Sage AP, Guerin C, Vilar J, Caligiuri G, Tsiantoulas D, Laurans L, Dumeau E, Kotti S, Bruneval P, Charo IF, Binder CJ, Danchin N, Tedgui A, Tedder TF, Silvestre JS, Mallat Z. B lymphocytes trigger monocyte mobilization and impair heart function after acute myocardial infarction. Nat Med. 2013 Oct;19(10):1273-80. doi: 10.1038/nm.3284. Epub 2013 Sep 15.
- Akhand AA, Hossain K, Mitsui H, Kato M, Miyata T, Inagi R, Du J, Takeda K, Kawamoto Y, Suzuki H, Kurokawa K, Nakashima I. Glyoxal and methylglyoxal trigger distinct signals for map family kinases and caspase activation in human endothelial cells. Free Radic Biol Med. 2001 Jul 1;31(1):20-30. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00550-0.
- Khan MA, Schultz S, Othman A, Fleming T, Lebron-Galan R, Rades D, Clemente D, Nawroth PP, Schwaninger M. Hyperglycemia in Stroke Impairs Polarization of Monocytes/Macrophages to a Protective Noninflammatory Cell Type. J Neurosci. 2016 Sep 7;36(36):9313-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0473-16.2016.
- Blackburn NJR, Vulesevic B, McNeill B, Cimenci CE, Ahmadi A, Gonzalez-Gomez M, Ostojic A, Zhong Z, Brownlee M, Beisswenger PJ, Milne RW, Suuronen EJ. Methylglyoxal-derived advanced glycation end products contribute to negative cardiac remodeling and dysfunction post-myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2017 Sep 1;112(5):57. doi: 10.1007/s00395-017-0646-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2021
Première publication (Réel)
9 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Blessures et Blessures
- Maladie coronarienne
- Blessures thoraciques
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Inflammation
- Blessures cardiaques
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021AGLIANICO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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