Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role glykace a zánětu u akutní ischemické choroby srdeční (AGLIANICO)

15. února 2024 aktualizováno: GEK Srl

Působení glykace a zánětu u operativní ischemické choroby srdeční

Tato studie vyžaduje po sobě jdoucí zařazení 60 pacientů po první příhodě akutního infarktu myokardu s vyhodnocením hladin aktivačního faktoru B-buněk (BAFF) a methylglyoxalu (MGO) v akutním stavu (před reperfuzí) a 3 měsíce po reperfuzi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyžaduje po sobě jdoucí zařazení 60 pacientů při příjmu pro první akutní infarkt myokardu. Při zařazování, před reperfuzí, je odebrán vzorek krve pro měření B-buněčného aktivačního faktoru (BAFF) a hladin methylglyoxalu (MGO) v akutním stavu. Toto opatření se poté opakuje při kontrolní návštěvě 3 měsíce po reperfuzi. Cílem studie je identifikovat specifické podskupiny pacientů a vyhodnotit variace biomarkerů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20131
        • Istituto Clinico Città Studi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

60 po sobě jdoucích pacientů přijatých na ED pro první infarkt myokardu, kteří splňují kritéria způsobilosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace pro první infarkt myokardu (STEMI nebo NSTEMI)
  • věk mezi 18 a 80 lety

Kritéria vyloučení:

  • nekompenzovaný T2DM (HbA1c >53 mmol/mol)
  • použití anti-CD20 léčby
  • chronická protizánětlivá léčba autoimunitních onemocnění (tj. DMARD, vysokodávkované FANS, kortizonizační léky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
První ischemická srdeční příhoda
Měření BAFF a MGO při hospitalizaci (před reperfuzí) a po 3 měsících během sledování
Diagnostický test: BAFF a MGO
měření hladin BAFF a MGO před reperfuzí a po 3 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace zánětlivých biomarkerů (BAFF) spojených s ischemickou příhodou a jejím výsledkem
Časové okno: Den 0
zvýšení úrovní BAFF
Den 0
Identifikace glykačních biomarkerů (MGO) spojených s ischemickou příhodou a jejím výsledkem
Časové okno: Den 0
zvýšení úrovní MGO
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace komplikací a výsledků variací biomarkerů (BAFF).
Časové okno: Po 3 měsících
odchylka BAFF od základní linie
Po 3 měsících
Identifikace komplikací a výsledků biomarkerových variací (MGO).
Časové okno: Po 3 měsících
odchylka MGO od základní linie
Po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GEK Srl

Spolupracovníci

Istituto Clinico Città Studi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
  • Vrchní vyšetřovatel: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021AGLIANICO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BAFF a MGO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit