Papel de la glicación y la inflamación en la cardiopatía isquémica aguda (AGLIANICO)
15 de febrero de 2024 actualizado por: GEK Srl
Acción de la glicación y la inflamación en la cardiopatía isquémica operatoria
Este estudio requiere la inscripción consecutiva de 60 pacientes después del primer evento de infarto agudo de miocardio, evaluando los niveles de factor activador de células B (BAFF) y metilglioxal (MGO) en el entorno agudo (pre-reperfusión) y 3 meses después de la reperfusión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio requiere la inscripción consecutiva de 60 pacientes al ingreso por primer infarto agudo de miocardio.
En el momento de la inscripción, antes de la reperfusión, se obtiene una muestra de sangre para medir los niveles de factor activador de células B (BAFF) y metilglioxal (MGO) en el entorno agudo.
Esta medida luego se repite en la visita de seguimiento 3 meses después de la reperfusión.
El objetivo del estudio es identificar subconjuntos específicos de pacientes y evaluar las variaciones de los biomarcadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milano, Italia, 20131
- Istituto Clinico Città Studi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
60 pacientes consecutivos admitidos en urgencias por primer infarto de miocardio que cumplen los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización por primer infarto de miocardio (STEMI o NSTEMI)
- edad entre 18 y 80
Criterio de exclusión:
- DMT2 no compensada (HbA1c >53mmol/mol)
- uso de tratamiento anti-CD20
- tratamiento antiinflamatorio crónico para enfermedades autoinmunes (es decir, DMARD, FANS de dosis alta, fármacos corticónicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Primer evento cardíaco isquémico
Medición de BAFF y MGO en la hospitalización (antes de la reperfusión) y después de 3 meses durante el seguimiento
|
medición de los niveles de BAFF y MGO antes de la reperfusión y después de 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de biomarcadores inflamatorios (BAFF) vinculados al evento isquémico y al resultado
Periodo de tiempo: Día 0
|
elevación de los niveles BAFF
|
Día 0
|
|
Identificación de biomarcadores de glicación (MGO) vinculados al evento isquémico y al resultado
Periodo de tiempo: Día 0
|
elevación de los niveles de MGO
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de complicaciones y resultados de variaciones de biomarcadores (BAFF)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
|
variación de BAFF desde la línea de base
|
Después de 3 meses
|
|
Identificación de complicaciones y resultados de variaciones de biomarcadores (MGO)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
|
variación de MGO desde la línea de base
|
Después de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michele Bianchi, MD, Istituto Clinico Città Studi
- Investigador principal: Altin Palloshi, MD, Istituto Clinico Città Studi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Evans JDW, Dobbin SJH, Pettit SJ, Di Angelantonio E, Willeit P. High-Sensitivity Cardiac Troponin and New-Onset Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of 67,063 Patients With 4,165 Incident Heart Failure Events. JACC Heart Fail. 2018 Mar;6(3):187-197. doi: 10.1016/j.jchf.2017.11.003. Epub 2018 Jan 10.
- Mariathas M, Allan R, Ramamoorthy S, Olechowski B, Hinton J, Azor M, Nicholas Z, Calver A, Corbett S, Mahmoudi M, Rawlins J, Simpson I, Wilkinson J, Kwok CS, Cook P, Mamas MA, Curzen N. True 99th centile of high sensitivity cardiac troponin for hospital patients: prospective, observational cohort study. BMJ. 2019 Mar 13;364:l729. doi: 10.1136/bmj.l729.
- Francis Stuart SD, De Jesus NM, Lindsey ML, Ripplinger CM. The crossroads of inflammation, fibrosis, and arrhythmia following myocardial infarction. J Mol Cell Cardiol. 2016 Feb;91:114-22. doi: 10.1016/j.yjmcc.2015.12.024. Epub 2015 Dec 29.
- Zouggari Y, Ait-Oufella H, Bonnin P, Simon T, Sage AP, Guerin C, Vilar J, Caligiuri G, Tsiantoulas D, Laurans L, Dumeau E, Kotti S, Bruneval P, Charo IF, Binder CJ, Danchin N, Tedgui A, Tedder TF, Silvestre JS, Mallat Z. B lymphocytes trigger monocyte mobilization and impair heart function after acute myocardial infarction. Nat Med. 2013 Oct;19(10):1273-80. doi: 10.1038/nm.3284. Epub 2013 Sep 15.
- Akhand AA, Hossain K, Mitsui H, Kato M, Miyata T, Inagi R, Du J, Takeda K, Kawamoto Y, Suzuki H, Kurokawa K, Nakashima I. Glyoxal and methylglyoxal trigger distinct signals for map family kinases and caspase activation in human endothelial cells. Free Radic Biol Med. 2001 Jul 1;31(1):20-30. doi: 10.1016/s0891-5849(01)00550-0.
- Khan MA, Schultz S, Othman A, Fleming T, Lebron-Galan R, Rades D, Clemente D, Nawroth PP, Schwaninger M. Hyperglycemia in Stroke Impairs Polarization of Monocytes/Macrophages to a Protective Noninflammatory Cell Type. J Neurosci. 2016 Sep 7;36(36):9313-25. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0473-16.2016.
- Blackburn NJR, Vulesevic B, McNeill B, Cimenci CE, Ahmadi A, Gonzalez-Gomez M, Ostojic A, Zhong Z, Brownlee M, Beisswenger PJ, Milne RW, Suuronen EJ. Methylglyoxal-derived advanced glycation end products contribute to negative cardiac remodeling and dysfunction post-myocardial infarction. Basic Res Cardiol. 2017 Sep 1;112(5):57. doi: 10.1007/s00395-017-0646-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad coronaria
- Lesiones torácicas
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Inflamación
- Lesiones del corazón
Otros números de identificación del estudio
- 2021AGLIANICO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .