医療従事者のストレスと燃え尽き症候群のためのアロマセラピー
2022年3月29日 更新者：Franklin Health Research
COVID-19パンデミック中のヘルスケア提供者のストレスと燃え尽き症候群に対するアロマセラピーの効果：3アーム無作為化二重盲検対照試験
この研究の目的は、病院や緊急治療センターの医療従事者やスタッフのストレスや燃え尽き症候群を軽減するために、植物由来のアロマを吸入する可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスク/利点について通知を受けた後、参加者は電子署名のインフォームド コンセント ドキュメントを提供し、1:1:1 の比率で 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各参加者は、指定されたスタディ オイルを 1 日 3 回、合計 7 日間吸入するために顎のラインに塗布します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Franklin Health Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～59歳
- 米国在住
- そうでなければ健康
- COVID-19 患者を治療する病院、一次医療センター、または救急医療センターで患者とやり取りする立場でフルタイムで雇用されている。 フルタイムとは、毎週 35 時間以上と定義されています。
除外基準:
- -研究期間の60日以内に陽性のCOVID-19検査
- -介入期間中または研究開始の前の週に予定されている任意のタイプのCOVIDワクチン
- いずれかの成分に対するアレルギー
- 家庭での定期的な喫煙者（毎日またはより頻繁に）
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
- ストレス管理のためのアロマセラピーブレンドの既存の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 1
参加者は、7 日間、1 日 3 回、フラクショネイテッド ココナッツ オイルで希釈した草本と土ベースのエッセンシャル オイル ブレンドを顎のラインに塗布します。
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参加者は、樹脂、樹皮、花からの芳香抽出物の希釈された独自のオイルブレンドを与えられ、吸入目的で1日3回適用されます.
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実験的：介入 2
参加者は、分別されたココナッツ オイルで希釈された軽い柑橘系のエッセンシャル オイル ブレンドを、1 日 3 回、7 日間顎のラインに塗布します。
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参加者には、柑橘類の皮と花からの芳香抽出物を希釈した独自のオイル ブレンドが与えられ、吸入目的で 1 日 3 回塗布されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、分別されたココナッツ オイルを含む不活性ブレンドを 1 日 3 回、7 日間顎のラインに塗布します。
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参加者には、不活性な植物ベースのオイルブレンドが与えられ、吸入目的で 1 日 3 回塗布されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日目の医療従事者のMaslach Burnout Inventoryの介入後のスコア
時間枠：7日目
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Maslach Burnout Inventory は 22 項目の尺度で、燃え尽き症候群の 3 つの構成要素である感情的疲労、離人症、個人的達成度を測定します。
各項目は 0 ～ 6 の 7 段階のリッカート スケールでランク付けされ、スコアが高いほど燃え尽き症候群のレベルが高いことを示します。
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7日目
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Profile of Mood Statesの介入後のスコア、7日目の短縮版
時間枠：7日目
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気分状態のプロファイルの簡略版には、7 つの構成要素にわたる 40 項目が含まれています。
各項目は 0 ～ 4 の範囲の 5 点スケールで採点され、点数が高いほど各構成のレベルが高いことを示します。
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7日目
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7日目のうつ病不安ストレススケール（DASS）の介入後のスコア
時間枠：7日目
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DASS は、うつ病、不安、ストレスを測定する 42 項目の尺度です。
各項目は 4 段階の頻度スケールで測定され、0 ～ 3 のスコアが付けられ、スコアが高いほど各症状の頻度が高いことを示します。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (実際)
2022年2月10日
研究の完了 (実際)
2022年2月17日
試験登録日
最初に提出
2021年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月29日
最初の投稿 (実際)
2021年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月29日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-10-110
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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