Ароматерапия при стрессе и эмоциональном выгорании среди медицинских работников
29 марта 2022 г. обновлено: Franklin Health Research
Влияние ароматерапии на стресс и выгорание среди медицинских работников во время пандемии COVID-19: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование с тремя группами
Целью этого исследования является оценка потенциала вдыхания ароматов растений для снижения стресса и выгорания среди медицинских работников и персонала больниц и центров неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как участники будут проинформированы об исследовании и потенциальных рисках / преимуществах, участники предоставят электронные подписанные документы об информированном согласии и будут рандомизированы в одну из трех групп в соотношении 1: 1: 1.
Каждый участник будет наносить назначенное исследуемое масло на линию подбородка для ингаляций три раза в день в течение 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-59 лет
- Живет в Соединенных Штатах
- В остальном здоровый
- Работает полный рабочий день в качестве взаимодействующего с пациентами в больнице, центре первичной или неотложной медицинской помощи, который лечит пациентов с COVID-19. Полная занятость определяется как 35 часов или более в неделю.
Критерий исключения:
- Положительный результат теста на COVID-19 в течение 60 дней периода исследования
- Вакцина против COVID любого типа, запланированная в течение периода вмешательства или за неделю до начала исследования
- Аллергия на любой из ингредиентов
- Регулярные курильщики в доме (ежедневно или чаще)
- Беременность, попытка забеременеть или кормление грудью
- Существующее использование смеси ароматерапии для управления стрессом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство 1
Участники наносят смесь эфирных масел на травянистой основе, разведенную в фракционированном кокосовом масле, на линию подбородка три раза в день в течение 7 дней.
|
Участникам дают разбавленную запатентованную масляную смесь ароматических экстрактов из смол, коры и цветов для применения три раза в день для ингаляций.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 2
Участники наносят легкую смесь эфирных масел на основе цитрусовых, разведенную в фракционированном кокосовом масле, на линию подбородка три раза в день в течение 7 дней.
|
Участникам дают разбавленную запатентованную масляную смесь ароматических экстрактов из кожуры цитрусовых и цветов для применения три раза в день для ингаляций.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники наносят инертную смесь, включающую фракционированное кокосовое масло, на линию подбородка три раза в день в течение 7 дней.
|
Участникам дают инертную смесь масел на растительной основе для применения три раза в день для ингаляций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пост-интервенционная оценка по Опроснику выгорания Маслаха для медицинского персонала на 7-й день
Временное ограничение: День 7
|
Опросник выгорания Маслаха представляет собой шкалу из 22 пунктов, измеряющую 3 конструкта выгорания: эмоциональное истощение, деперсонализацию и личные достижения.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень выгорания.
|
День 7
|
|
Оценка состояния настроения после вмешательства, сокращенная версия на 7-й день
Временное ограничение: День 7
|
Сокращенная версия профиля состояний настроения содержит 40 пунктов по 7 конструктам.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокие уровни каждой конструкции.
|
День 7
|
|
Оценка после вмешательства по шкале депрессивно-тревожного стресса (DASS) на 7-й день
Временное ограничение: День 7
|
DASS — это шкала из 42 пунктов, измеряющая депрессию, тревогу и стресс.
Каждый пункт измеряется по 4-балльной частотной шкале, оцениваемой от 0 до 3, где более высокие баллы указывают на большую частоту каждого симптома.
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-10-110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .