Aromaterapi for stress og udbrændthed blandt sundhedsudbydere
29. marts 2022 opdateret af: Franklin Health Research
Effekterne af aromaterapi på stress og udbrændthed blandt sundhedsudbydere under COVID-19-pandemien: Et 3-arms randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere potentialet for inhalation af plantebaserede aromaer for at reducere stress og udbrændthed blandt sundhedspersonale og personale på hospitaler og akutte centre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici/fordele, vil deltagerne give e-sign informerede samtykkedokumenter og blive randomiseret til en af tre grupper i forholdet 1:1:1.
Hver deltager vil påføre den tildelte undersøgelsesolie på kæbelinjen til inhalation tre gange dagligt i i alt 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-59
- Bor i USA
- Ellers sundt
- Ansat på fuld tid i en kapacitet, der interagerer med patienter på et hospital, primært eller akutcenter, der behandler COVID-19-patienter. Fuldtid er defineret som 35 timer eller mere hver uge.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv COVID-19-test inden for 60 dage efter undersøgelsesperioden
- COVID-vaccine af enhver type planlagt i interventionsperioden eller ugen før starten af undersøgelsen
- Allergi over for nogen af ingredienserne
- Regelmæssige rygere i hjemmet (dagligt eller oftere)
- Gravid, forsøger at blive gravid eller ammer
- Eksisterende brug af en aromaterapiblanding til stresshåndtering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention 1
Deltagerne påfører en urteagtig, jordbaseret æterisk olieblanding fortyndet i fraktioneret kokosolie på kæbelinjen tre gange hver dag i 7 dage.
|
Deltagerne får en fortyndet proprietær olieblanding af aromatiske ekstrakter fra harpiks, bark og blomster til påføring tre gange dagligt med henblik på inhalation.
|
|
Eksperimentel: Intervention 2
Deltagerne påfører en let, citrusbaseret æterisk olieblanding fortyndet i fraktioneret kokosolie på kæbelinjen tre gange hver dag i 7 dage.
|
Deltagerne får en fortyndet proprietær olieblanding af aromatiske ekstrakter fra citrusskal og blomster til påføring tre gange dagligt med henblik på inhalation.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne påfører en inert blanding inklusive fraktioneret kokosolie på kæbelinjen tre gange hver dag i 7 dage.
|
Deltagerne får en inert vegetabilsk baseret olieblanding til påføring tre gange dagligt med henblik på inhalation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-intervention score på Maslach Burnout Inventory for sundhedspersonale på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Maslach Burnout Inventory er en skala med 22 punkter, der måler 3 konstruktioner af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og personlig præstation.
Hvert emne er rangeret på en 7-punkts likert-skala, scoret fra 0-6, med højere score, der indikerer højere niveauer af udbrændthed.
|
Dag 7
|
|
Post-intervention score på Profile of Mood States, forkortet version på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Den forkortede version af profilen af humørtilstande indeholder 40 elementer på tværs af 7 konstruktioner.
Hvert element scores på en 5-punkts skala fra 0-4 med højere score, der indikerer højere niveauer af hver konstruktion.
|
Dag 7
|
|
Post-intervention score på Depression Anxiety Stress Scale (DASS) på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
DASS er en skala med 42 punkter, der måler depression, angst og stress.
Hvert element måles på en 4-punkts frekvensskala, scoret fra 0-3, med højere score, der indikerer større hyppighed af hvert symptom.
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
10. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-10-110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .