Aromaterapi for stress og utbrenthet blant helsepersonell
29. mars 2022 oppdatert av: Franklin Health Research
Effektene av aromaterapi på stress og utbrenthet blant helsepersonell under COVID-19-pandemien: En 3-arms randomisert, dobbeltblind, kontrollert prøveversjon
Hensikten med denne studien er å evaluere potensialet for inhalasjon av plantebaserte aromaer for å redusere stress og utbrenthet blant helsepersonell og ansatte på sykehus og akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer/fordeler, vil deltakerne gi e-signert informert samtykkedokumenter og bli randomisert til en av tre grupper i forholdet 1:1:1.
Hver deltaker vil påføre den tildelte studieoljen til kjevelinjen for inhalasjon tre ganger daglig i totalt 7 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-59
- Bor i USA
- Ellers sunt
- Ansatt på heltid i en kapasitet som samhandler med pasienter ved et sykehus, primær- eller akuttsenter som behandler COVID-19-pasienter. Heltid er definert som 35 timer eller mer hver uke.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv COVID-19-test innen 60 dager etter studieperioden
- COVID-vaksine av enhver type planlagt i intervensjonsperioden eller uken før studiestart
- Allergi mot noen av ingrediensene
- Vanlige røykere i hjemmet (daglig eller oftere)
- Gravid, prøver å bli gravid eller ammer
- Eksisterende bruk av en aromaterapiblanding for stressmestring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1
Deltakerne påfører en urteaktig, jordbasert eterisk oljeblanding fortynnet i fraksjonert kokosolje på kjevelinjen tre ganger hver dag i 7 dager.
|
Deltakerne får en fortynnet proprietær oljeblanding av aromatiske ekstrakter fra harpiks, bark og blomster som skal påføres tre ganger daglig for å inhalere.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2
Deltakerne påfører en lett, sitrusbasert eterisk oljeblanding fortynnet i fraksjonert kokosnøttolje på kjevelinjen tre ganger hver dag i 7 dager.
|
Deltakerne får en fortynnet proprietær oljeblanding av aromatiske ekstrakter fra sitrusskall, og blomster som skal påføres tre ganger daglig for inhalasjonsformål.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne påfører en inert blanding inkludert fraksjonert kokosnøttolje på kjevelinjen tre ganger hver dag i 7 dager.
|
Deltakerne får en inert vegetabilsk basert oljeblanding som skal påføres tre ganger daglig for inhalasjonsformål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score etter intervensjon på Maslach Burnout Inventory for helsepersonell på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Maslach Burnout Inventory er en 22-elements skala som måler 3 konstruksjoner av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
Hvert element er rangert på en 7-punkts likert-skala, scoret fra 0-6, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av utbrenthet.
|
Dag 7
|
|
Score etter intervensjon på Profile of Mood States, forkortet versjon på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
Den forkortede versjonen av profilen til humørtilstander inneholder 40 elementer fordelt på 7 konstruksjoner.
Hvert element scores på en 5-punkts skala fra 0-4 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av hver konstruksjon.
|
Dag 7
|
|
Post-intervensjonsscore på Depression Anxiety Stress Scale (DASS) på dag 7
Tidsramme: Dag 7
|
DASS er en skala med 42 punkter som måler depresjon, angst og stress.
Hvert element måles på en 4-punkts frekvensskala, skåret fra 0-3, med høyere skåre som indikerer større frekvens av hvert symptom.
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-10-110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .