Aromaterapie proti stresu a vyhoření mezi poskytovateli zdravotní péče
29. března 2022 aktualizováno: Franklin Health Research
Účinky aromaterapie na stres a syndrom vyhoření mezi poskytovateli zdravotní péče během pandemie COVID-19: Randomizovaný, dvojitě zaslepený, kontrolovaný pokus se třemi rameny
Účelem této studie je vyhodnotit potenciál inhalace rostlinných aromat ke snížení stresu a syndromu vyhoření u zdravotníků a personálu v nemocnicích a centrech urgentní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poté, co budou informováni o studii a potenciálních rizicích/přínosech, poskytnou účastníci informovaný souhlas s elektronickým podpisem a budou randomizováni do jedné ze tří skupin v poměru 1:1:1.
Každý účastník aplikuje přidělený studijní olej na čelist k inhalaci třikrát denně po dobu celkem 7 dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-59
- Žije ve Spojených státech
- Jinak zdravý
- Zaměstnán na plný úvazek ve funkci, která komunikuje s pacienty v nemocnici, v centru primární nebo urgentní péče, které léčí pacienty s COVID-19. Plný úvazek je definován jako 35 hodin nebo více každý týden.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní test na COVID-19 do 60 dnů od období studie
- COVID vakcína jakéhokoli typu naplánovaná během období intervence nebo týden před zahájením studie
- Alergie na některou ze složek
- Pravidelní kuřáci v domácnosti (denně nebo častěji)
- Těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
- Stávající použití aromaterapeutické směsi pro zvládání stresu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah 1
Účastníci aplikují bylinnou směs esenciálních olejů na zemité bázi zředěnou ve frakcionovaném kokosovém oleji na čelist třikrát denně po dobu 7 dnů.
|
Účastníci dostanou zředěnou patentovanou olejovou směs aromatických extraktů z pryskyřic, kůry a květů, kterou třikrát denně aplikují pro účely inhalace.
|
|
Experimentální: Zásah 2
Účastníci aplikují lehkou směs esenciálních olejů na bázi citrusů zředěnou ve frakcionovaném kokosovém oleji na čelist třikrát denně po dobu 7 dnů.
|
Účastníci dostanou zředěnou patentovanou olejovou směs aromatických extraktů z citrusové kůry a květů, kterou si třikrát denně aplikují pro účely inhalace.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci aplikují inertní směs obsahující frakcionovaný kokosový olej na čelist třikrát denně po dobu 7 dnů.
|
Účastníci dostanou směs inertních rostlinných olejů, která se aplikuje třikrát denně pro účely inhalace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre po intervenci v Maslachově inventáři vyhoření pro zdravotnický personál v den 7
Časové okno: Den 7
|
Maslach Burnout Inventory je 22-položková škála měřící 3 konstrukty syndromu vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizace a osobní úspěch.
Každá položka je hodnocena na 7-bodové likertově stupnici s hodnocením od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň vyhoření.
|
Den 7
|
|
Skóre po zásahu na Profile of Mood States, zkrácená verze v den 7
Časové okno: Den 7
|
Zkrácená verze profilu náladových stavů obsahuje 40 položek napříč 7 konstrukty.
Každá položka je hodnocena na 5 bodové škále v rozmezí od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně každého konstruktu.
|
Den 7
|
|
Skóre po intervenci na škále stresu deprese deprese (DASS) v den 7
Časové okno: Den 7
|
DASS je 42-položková škála měřící depresi, úzkost a stres.
Každá položka je měřena na 4bodové frekvenční škále, bodováno od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci každého symptomu.
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-10-110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .