Aromaterapia stressiin ja burnoutiin terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Franklin Health Research
Aromaterapian vaikutukset stressiin ja työuupumukseen terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa COVID-19-pandemian aikana: 3-haarainen satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvipohjaisten aromien hengittämisen mahdollisuuksia terveydenhuollon ammattilaisten ja sairaaloiden ja kiireellisten hoitokeskusten henkilökunnan stressin ja työuupumusten vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä/hyödyistä, he toimittavat sähköisen allekirjoituksen tietoisen suostumusasiakirjat ja satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä suhteessa 1:1:1.
Jokainen osallistuja levittää määrättyä tutkimusöljyä leukalinjaan inhalaatiota varten kolme kertaa päivässä yhteensä 7 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-59
- Asuu Yhdysvalloissa
- Muuten terve
- Työskennellyt kokopäiväisesti tehtävissä, jotka ovat vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa sairaalassa, perusterveydenhuollossa tai ensiapukeskuksessa, joka hoitaa COVID-19-potilaita. Kokoaika määritellään 35 tunniksi tai enemmän viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen COVID-19-testi 60 päivän sisällä tutkimusjaksosta
- Minkä tahansa tyyppinen COVID-rokote, joka on suunniteltu interventiojakson aikana tai tutkimuksen alkua edeltävällä viikolla
- Allergia jollekin ainesosalle
- Säännölliset tupakoitsijat kotona (päivittäin tai useammin)
- Raskaana oleva, raskaaksi tulemista yrittävä tai imettävä
- Nykyinen aromaterapiaseoksen käyttö stressin hallintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 1
Osallistujat levittävät ruohomaista, maanläheistä eteeristä öljyseosta, joka on laimennettu fraktioituun kookosöljyyn, leukalinjaan kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Osallistujille annetaan laimennettua patentoitua öljyseosta aromaattisia uutteita hartseista, kuoresta ja kukista käytettäväksi kolme kertaa päivässä inhaloitaviksi.
|
|
Kokeellinen: Interventio 2
Osallistujat levittävät kevyttä, sitruspohjaista eteeristä öljyseosta, joka on laimennettu fraktioituun kookosöljyyn, leukalinjaan kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Osallistujille annetaan laimennettua patentoitua öljysekoitetta aromaattisista sitrushedelmien kuoresta saatuja uutteita ja kukkia levitettäväksi kolme kertaa päivässä inhaloitaviksi.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat levittävät leukalinjaan inerttiä seosta, joka sisältää fraktioitua kookosöljyä, kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan.
|
Osallistujille annetaan inerttiä kasvipohjaista öljyseosta levitettäväksi kolme kertaa päivässä inhalaatiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeiset pisteet terveydenhuoltohenkilöstön Maslach Burnout Inventory -tutkimuksessa 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Maslach Burnout Inventory on 22 kohdan asteikko, joka mittaa kolmea loppuunuutumisen rakennetta: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus.
Jokainen kohde luokitellaan 7-pisteen likert-asteikolla 0-6, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta.
|
Päivä 7
|
|
Intervention jälkeiset pisteet Profile of Mood State -tilassa, lyhennetty versio päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Mielialatilojen profiilin lyhennetty versio sisältää 40 kohdetta 7 rakenteessa.
Jokainen kohde pisteytetään 5 pisteen asteikolla 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin rakenteen korkeampaa tasoa.
|
Päivä 7
|
|
Intervention jälkeinen pistemäärä masennus-ahdistusstressiasteikolla (DASS) päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 7
|
DASS on 42 pisteen asteikko, joka mittaa masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen kohta mitataan 4-pisteen taajuusasteikolla 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat kunkin oireen yleisempää esiintymistä.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-10-110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .