Aromatherapie voor stress en burn-out bij zorgverleners
29 maart 2022 bijgewerkt door: Franklin Health Research
De effecten van aromatherapie op stress en burn-out bij zorgverleners tijdens de COVID-19-pandemie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met 3 armen
Het doel van deze studie is het evalueren van het potentieel voor het inademen van plantaardige aroma's om stress en burn-out te verminderen bij zorgprofessionals en personeel in ziekenhuizen en spoedeisende hulpcentra.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's/voordelen, zullen de deelnemers geïnformeerde toestemmingsdocumenten elektronisch ondertekenen en worden ze gerandomiseerd in een van de drie groepen in een verhouding van 1:1:1.
Elke deelnemer zal de toegewezen onderzoeksolie gedurende in totaal 7 dagen drie keer per dag op de kaaklijn aanbrengen voor inhalatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-59
- Woont in de Verenigde Staten
- Verder gezond
- Fulltime werkzaam in een hoedanigheid die interactie heeft met patiënten in een ziekenhuis, eerstelijns of spoedeisende zorgcentrum dat COVID-19-patiënten behandelt. Voltijd wordt gedefinieerd als 35 uur of meer per week.
Uitsluitingscriteria:
- Positieve COVID-19-test binnen 60 dagen na de onderzoeksperiode
- COVID-vaccin van elk type gepland tijdens de interventieperiode of de week voorafgaand aan de start van de studie
- Allergie voor een van de ingrediënten
- Regelmatige rokers in huis (dagelijks of vaker)
- Zwanger, zwanger proberen te worden of borstvoeding geven
- Bestaand gebruik van een aromatherapie-melange voor stressmanagement
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie 1
Deelnemers brengen gedurende 7 dagen drie keer per dag een kruidachtige, aardachtige etherische oliemelange verdund in gefractioneerde kokosolie aan op de kaaklijn.
|
Deelnemers krijgen een verdund gepatenteerd oliemengsel van aromatische extracten van harsen, schors en bloemen om driemaal daags aan te brengen voor inhalatie.
|
|
Experimenteel: Interventie 2
Deelnemers brengen gedurende 7 dagen drie keer per dag een licht, op citrus gebaseerd etherische oliemengsel verdund in gefractioneerde kokosolie aan op de kaaklijn.
|
Deelnemers krijgen een verdunde gepatenteerde oliemelange van aromatische extracten van citrusschillen en bloemen om driemaal daags aan te brengen voor inhalatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers brengen gedurende 7 dagen drie keer per dag een inert mengsel met gefractioneerde kokosolie aan op de kaaklijn.
|
Deelnemers krijgen een inerte plantaardige oliemelange om driemaal daags aan te brengen voor inhalatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score na interventie op de Maslach Burnout Inventory for Health Personnel op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
De Maslach Burnout Inventory is een schaal met 22 items die 3 constructen van burn-out meet: emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestatie.
Elk item wordt gerangschikt op een 7-punts Likert-schaal, gescoord van 0-6, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van burn-out.
|
Dag 7
|
|
Score na interventie op het profiel van stemmingstoestanden, verkorte versie op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
De verkorte versie van het profiel van stemmingstoestanden bevat 40 items verdeeld over 7 constructen.
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 0-4, waarbij hogere scores hogere niveaus van elk construct aangeven.
|
Dag 7
|
|
Post-interventiescore op de Depression Anxiety Stress Scale (DASS) op dag 7
Tijdsspanne: Dag 7
|
De DASS is een schaal met 42 items die depressie, angst en stress meet.
Elk item wordt gemeten op een 4-punts frequentieschaal, gescoord van 0-3, waarbij hogere scores een grotere frequentie van elk symptoom aangeven.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-10-110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .