Aromatherapie bei Stress und Burnout bei Gesundheitsdienstleistern
29. März 2022 aktualisiert von: Franklin Health Research
Die Auswirkungen der Aromatherapie auf Stress und Burnout bei Gesundheitsdienstleistern während der COVID-19-Pandemie: Eine 3-armige randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, das Potenzial der Inhalation pflanzlicher Aromen zur Reduzierung von Stress und Burnout bei medizinischem Fachpersonal und Personal in Krankenhäusern und Notfallzentren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem die Teilnehmer über die Studie und potenzielle Risiken/Nutzen informiert wurden, stellen sie E-Sign-Einverständniserklärungen zur Verfügung und werden im Verhältnis 1:1:1 in eine von drei Gruppen randomisiert.
Jeder Teilnehmer trägt das zugewiesene Studienöl dreimal täglich für insgesamt 7 Tage zur Inhalation auf die Kinnpartie auf.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-59
- Lebt in den Vereinigten Staaten
- Ansonsten gesund
- Vollzeitbeschäftigt in einer Funktion, die mit Patienten in einem Krankenhaus, einer Primärversorgung oder einem Notfallzentrum interagiert, das COVID-19-Patienten behandelt. Vollzeit ist definiert als 35 Stunden oder mehr pro Woche.
Ausschlusskriterien:
- Positiver COVID-19-Test innerhalb von 60 Tagen des Studienzeitraums
- COVID-Impfstoff jeglicher Art, der während des Interventionszeitraums oder in der Woche vor Beginn der Studie geplant ist
- Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe
- Regelmäßige Raucher im Haushalt (täglich oder öfter)
- Schwanger, versuchen schwanger zu werden oder stillen
- Bestehende Verwendung einer Aromatherapie-Mischung zur Stressbewältigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention 1
Die Teilnehmer tragen 7 Tage lang dreimal täglich eine mit fraktioniertem Kokosnussöl verdünnte Mischung ätherischer Öle auf Kräuter-, Erdbasis auf die Kinnpartie auf.
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Die Teilnehmer erhalten eine verdünnte proprietäre Ölmischung aus aromatischen Extrakten aus Harzen, Rinde und Blüten, die sie dreimal täglich zum Inhalieren auftragen.
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Experimental: Intervention 2
Die Teilnehmer tragen 7 Tage lang dreimal täglich eine leichte ätherische Ölmischung auf Zitrusbasis auf, die mit fraktioniertem Kokosnussöl verdünnt ist.
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Die Teilnehmer erhalten eine verdünnte proprietäre Ölmischung aus aromatischen Extrakten aus Zitrusschalen und Blüten, die sie dreimal täglich zum Inhalieren auftragen.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer tragen 7 Tage lang dreimal täglich eine inerte Mischung mit fraktioniertem Kokosnussöl auf die Kinnpartie auf.
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Die Teilnehmer erhalten eine inerte Ölmischung auf Pflanzenbasis, die sie dreimal täglich zum Zwecke der Inhalation auftragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Post-Interventions-Score auf dem Maslach Burnout Inventory for Health Personnel am Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Das Maslach Burnout Inventory ist eine 22-Punkte-Skala, die 3 Burnout-Konstrukte misst: emotionale Erschöpfung, Depersonalisation und persönliche Leistung.
Jedes Item wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala eingestuft, die von 0-6 bewertet wird, wobei höhere Werte ein höheres Burnout-Level anzeigen.
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Tag 7
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Post-Interventions-Score auf dem Profile of Mood States, gekürzte Version an Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Die gekürzte Version des Stimmungsprofils enthält 40 Items in 7 Konstrukten.
Jeder Gegenstand wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0–4 reicht, wobei höhere Punktzahlen höhere Niveaus jedes Konstrukts anzeigen.
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Tag 7
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Post-Interventions-Score auf der Depression Anxiety Stress Scale (DASS) an Tag 7
Zeitfenster: Tag 7
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Das DASS ist eine 42-Punkte-Skala, die Depression, Angst und Stress misst.
Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala gemessen, die von 0-3 bewertet wird, wobei höhere Werte eine größere Häufigkeit jedes Symptoms anzeigen.
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Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-10-110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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