Aromaterapia para el estrés y el agotamiento entre los proveedores de atención médica
29 de marzo de 2022 actualizado por: Franklin Health Research
Los efectos de la aromaterapia en el estrés y el agotamiento entre los proveedores de atención médica durante la pandemia de COVID-19: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de 3 brazos
El propósito de este estudio es evaluar el potencial de la inhalación de aromas a base de plantas para reducir el estrés y el agotamiento entre los profesionales de la salud y el personal de hospitales y centros de atención de urgencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los posibles riesgos/beneficios, los participantes proporcionarán documentos de consentimiento informado firmados electrónicamente y serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos en una proporción de 1:1:1.
Cada participante aplicará el aceite de estudio asignado en la línea de la mandíbula para inhalarlo tres veces al día durante un total de 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-59
- Vive en los Estados Unidos
- Por lo demás saludable
- Empleado a tiempo completo en una capacidad que interactúa con pacientes en un hospital, centro de atención primaria o de urgencia que trata a pacientes con COVID-19. El tiempo completo se define como 35 horas o más cada semana.
Criterio de exclusión:
- Prueba positiva de COVID-19 dentro de los 60 días del período de estudio
- Vacuna COVID de cualquier tipo programada durante el periodo de intervención o la semana previa al inicio del estudio
- Alergia a alguno de los ingredientes.
- Fumadores regulares en el hogar (diariamente o más a menudo)
- Embarazada, tratando de concebir o amamantando
- Uso existente de una mezcla de aromaterapia para el manejo del estrés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención 1
Los participantes aplican una mezcla de aceites esenciales herbáceos de base terrosa diluida en aceite de coco fraccionado en la línea de la mandíbula tres veces al día durante 7 días.
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Los participantes reciben una mezcla de aceite patentada diluida de extractos aromáticos de resinas, cortezas y flores para aplicar tres veces al día con fines de inhalación.
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Experimental: Intervención 2
Los participantes aplican una mezcla ligera de aceite esencial a base de cítricos diluida en aceite de coco fraccionado en la línea de la mandíbula tres veces al día durante 7 días.
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Los participantes reciben una mezcla de aceite patentada diluida de extractos aromáticos de cáscara de cítricos y flores para aplicar tres veces al día con fines de inhalación.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes aplican una mezcla inerte que incluye aceite de coco fraccionado en la línea de la mandíbula tres veces al día durante 7 días.
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Los participantes reciben una mezcla de aceite vegetal inerte para aplicar tres veces al día con el fin de inhalar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación posterior a la intervención en el Maslach Burnout Inventory for Health Personnel el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
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El Inventario de Burnout de Maslach es una escala de 22 ítems que mide 3 constructos de burnout: agotamiento emocional, despersonalización y logro personal.
Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 7 puntos, con una puntuación de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de agotamiento.
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Día 7
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Puntuación postintervención en el Perfil de Estados de Ánimo, versión abreviada el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
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La versión abreviada del perfil de estados de ánimo contiene 40 elementos en 7 constructos.
Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos que va de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de cada constructo.
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Día 7
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Puntuación posterior a la intervención en la Escala de Estrés de Ansiedad y Depresión (DASS) el día 7
Periodo de tiempo: Día 7
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La DASS es una escala de 42 ítems que mide la depresión, la ansiedad y el estrés.
Cada elemento se mide en una escala de frecuencia de 4 puntos, puntuada de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de cada síntoma.
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-10-110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .