Aromaterapia na stres i wypalenie wśród pracowników służby zdrowia
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Franklin Health Research
Wpływ aromaterapii na stres i wypalenie wśród pracowników służby zdrowia podczas pandemii COVID-19: 3-ramienna randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ocena potencjału wdychania aromatów roślinnych w celu zmniejszenia stresu i wypalenia zawodowego wśród pracowników służby zdrowia oraz personelu szpitali i ośrodków pomocy doraźnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnych zagrożeniach/korzyściach uczestnicy przedstawią dokumenty świadomej zgody podpisane elektronicznie i zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup w stosunku 1:1:1.
Każdy uczestnik nałoży przydzielony olejek do badania na linię szczęki do inhalacji trzy razy dziennie przez łącznie 7 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-59 lat
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
- Inaczej zdrowe
- Zatrudniony w pełnym wymiarze godzin na stanowisku, które ma kontakt z pacjentami w szpitalu, ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej lub ośrodku pilnej opieki, który leczy pacjentów z COVID-19. Pełny etat definiuje się jako 35 godzin lub więcej tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Pozytywny wynik testu na COVID-19 w ciągu 60 dni od okresu badania
- Szczepionka COVID dowolnego typu zaplanowana w okresie interwencji lub na tydzień przed rozpoczęciem badania
- Alergia na którykolwiek ze składników
- Regularni palacze w domu (codziennie lub częściej)
- Ciąża, starania o dziecko lub karmienie piersią
- Istniejące zastosowanie mieszanki aromaterapeutycznej do radzenia sobie ze stresem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1
Uczestnicy nakładali ziołową mieszankę olejków eterycznych na bazie ziemi rozcieńczoną frakcjonowanym olejem kokosowym na linię szczęki trzy razy dziennie przez 7 dni.
|
Uczestnicy otrzymują rozcieńczoną zastrzeżoną mieszankę olejków aromatycznych ekstraktów z żywic, kory i kwiatów do stosowania trzy razy dziennie w celu inhalacji.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2
Uczestnicy nakładali lekką mieszankę olejków eterycznych na bazie cytrusów rozcieńczoną frakcjonowanym olejem kokosowym na linię szczęki trzy razy dziennie przez 7 dni.
|
Uczestnicy otrzymują rozcieńczoną zastrzeżoną mieszankę olejków aromatycznych ekstraktów ze skórki cytrusów i kwiatów do stosowania trzy razy dziennie w celu inhalacji.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy nakładali obojętną mieszankę zawierającą frakcjonowany olej kokosowy na linię szczęki trzy razy dziennie przez 7 dni.
|
Uczestnicy otrzymują obojętną mieszankę olejów roślinnych do stosowania trzy razy dziennie w celu inhalacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik po interwencji w inwentarzu wypalenia Maslach dla personelu medycznego w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Maslach Burnout Inventory to 22-itemowa skala mierząca 3 konstrukty wypalenia: wyczerpanie emocjonalne, depersonalizację i osiągnięcia osobiste.
Każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali Likerta, punktowanej od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wypalenia.
|
Dzień 7
|
|
Wynik pointerwencji w Profilu Stanów Nastroju, wersja skrócona w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Skrócona wersja profilu stanów nastroju zawiera 40 pozycji w 7 konstruktach.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom każdego konstruktu.
|
Dzień 7
|
|
Wynik po interwencji w Skali Stresu Depresyjnego (DASS) w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
|
DASS to 42-punktowa skala mierząca depresję, lęk i stres.
Każda pozycja jest mierzona na 4-punktowej skali częstotliwości, punktowanej od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstość każdego objawu.
|
Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-10-110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .