Aromaterapia per lo stress e il burnout tra gli operatori sanitari
29 marzo 2022 aggiornato da: Franklin Health Research
Gli effetti dell'aromaterapia sullo stress e sul burnout tra gli operatori sanitari durante la pandemia di COVID-19: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato a 3 bracci
Lo scopo di questo studio è valutare il potenziale dell'inalazione di aromi a base vegetale per ridurre lo stress e il burnout tra gli operatori sanitari e il personale negli ospedali e nei centri di assistenza urgente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi/benefici, i partecipanti forniranno documenti di consenso informato firmati elettronicamente e saranno randomizzati in uno dei tre gruppi in un rapporto 1:1:1.
Ogni partecipante applicherà l'olio di studio assegnato alla mascella per inalazione tre volte al giorno per un totale di 7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Franklin Health Research Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20-59
- Vive negli Stati Uniti
- Altrimenti sano
- Impiegato a tempo pieno in una capacità che interagisce con i pazienti in un ospedale, centro di cure primarie o urgenti che tratta pazienti COVID-19. Il tempo pieno è definito come 35 ore o più ogni settimana.
Criteri di esclusione:
- Test COVID-19 positivo entro 60 giorni dal periodo di studio
- Vaccino COVID di qualsiasi tipo programmato durante il periodo di intervento o la settimana prima dell'inizio dello studio
- Allergia a uno qualsiasi degli ingredienti
- Fumatori abituali in casa (ogni giorno o più spesso)
- Incinta, tentativo di concepimento o allattamento
- Uso esistente di una miscela di aromaterapia per la gestione dello stress
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento 1
I partecipanti applicano una miscela di oli essenziali a base erbacea e terrosa diluita in olio di cocco frazionato sulla mascella tre volte al giorno per 7 giorni.
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Ai partecipanti viene somministrata una miscela di oli proprietari diluiti di estratti aromatici di resine, cortecce e fiori da applicare tre volte al giorno ai fini dell'inalazione.
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Sperimentale: Intervento 2
I partecipanti applicano una leggera miscela di olio essenziale a base di agrumi diluita in olio di cocco frazionato sulla mascella tre volte al giorno per 7 giorni.
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Ai partecipanti viene data una miscela di oli proprietari diluiti di estratti aromatici di scorze di agrumi e fiori da applicare tre volte al giorno ai fini dell'inalazione.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti applicano una miscela inerte che include olio di cocco frazionato sulla mascella tre volte al giorno per 7 giorni.
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Ai partecipanti viene data una miscela di olio vegetale inerte da applicare tre volte al giorno per l'inalazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio post-intervento sul Maslach Burnout Inventory for Health Personnel il giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
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Il Maslach Burnout Inventory è una scala di 22 item che misura 3 costrutti di burnout: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazione personale.
Ogni elemento è classificato su una scala Likert a 7 punti, con punteggio da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di burnout.
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Giorno 7
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Punteggio post-intervento sul profilo degli stati d'animo, versione abbreviata al giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
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La versione abbreviata del profilo degli stati d'animo contiene 40 elementi in 7 costrutti.
Ogni elemento viene valutato su una scala a 5 punti che va da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di ogni costrutto.
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Giorno 7
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Punteggio post-intervento sulla Depression Anxiety Stress Scale (DASS) il giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7
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Il DASS è una scala di 42 item che misura depressione, ansia e stress.
Ogni elemento viene misurato su una scala di frequenza a 4 punti, con punteggio da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza di ciascun sintomo.
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Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-10-110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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