- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05114655
Aromaterapia para Estresse e Burnout entre Profissionais de Saúde
29 de março de 2022 atualizado por: Franklin Health Research
Os efeitos da aromaterapia no estresse e no esgotamento entre profissionais de saúde durante a pandemia de COVID-19: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de três braços
O objetivo deste estudo é avaliar o potencial da inalação de aromas à base de plantas para reduzir o estresse e o esgotamento entre profissionais de saúde e funcionários de hospitais e centros de atendimento de urgência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos/benefícios potenciais, os participantes fornecerão documentos de consentimento informado assinados por meio eletrônico e serão randomizados para um dos três grupos em uma proporção de 1:1:1.
Cada participante aplicará o óleo de estudo designado na mandíbula para inalação três vezes ao dia por um total de 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
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Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-59
- Mora nos Estados Unidos
- Caso contrário, saudável
- Empregado em tempo integral em uma capacidade que interage com pacientes em um hospital, centro de atendimento primário ou de urgência que trata pacientes com COVID-19. Tempo integral é definido como 35 horas ou mais por semana.
Critério de exclusão:
- Teste COVID-19 positivo dentro de 60 dias do período do estudo
- Vacina COVID de qualquer tipo agendada durante o período de intervenção ou na semana anterior ao início do estudo
- Alergia a algum dos ingredientes
- Fumantes regulares em casa (diariamente ou com mais frequência)
- Grávida, tentando engravidar ou amamentando
- Uso existente de uma mistura de aromaterapia para controle do estresse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção 1
Os participantes aplicam uma mistura de óleo essencial herbáceo e terroso diluído em óleo de coco fracionado na mandíbula três vezes ao dia durante 7 dias.
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Os participantes recebem uma mistura diluída de óleo proprietário de extratos aromáticos de resinas, cascas e flores para aplicar três vezes ao dia para fins de inalação.
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Experimental: Intervenção 2
Os participantes aplicam uma mistura leve de óleo essencial à base de frutas cítricas diluída em óleo de coco fracionado na mandíbula três vezes ao dia durante 7 dias.
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Os participantes recebem uma mistura diluída de óleo proprietário de extratos aromáticos de casca de frutas cítricas e flores para aplicar três vezes ao dia para fins de inalação.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes aplicam uma mistura inerte incluindo óleo de coco fracionado na mandíbula três vezes ao dia durante 7 dias.
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Os participantes recebem uma mistura de óleo vegetal inerte para aplicar três vezes ao dia para fins de inalação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação pós-intervenção no Maslach Burnout Inventory for Health Personnel no dia 7
Prazo: Dia 7
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O Maslach Burnout Inventory é uma escala de 22 itens que mede 3 construtos de burnout: exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
Cada item é classificado em uma escala likert de 7 pontos, pontuada de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de esgotamento.
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Dia 7
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Pontuação pós-intervenção no Profile of Mood States, versão abreviada no dia 7
Prazo: Dia 7
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A versão abreviada do perfil dos estados de humor contém 40 itens em 7 construtos.
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos variando de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de cada construto.
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Dia 7
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Pontuação pós-intervenção na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS) no dia 7
Prazo: Dia 7
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O DASS é uma escala de 42 itens que mede depressão, ansiedade e estresse.
Cada item é medido em uma escala de frequência de 4 pontos, pontuada de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior frequência de cada sintoma.
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-10-110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .