健康的な老化のための共同適応アプリケーションによる動機付けの評価と介入
2022年1月20日 更新者：Idego srl
この研究の目的は、人々が変化、モチベーション、自信と自己効力感、行動変化のコンプライアンス、および心理的幸福に対する意識を向上させるのに役立つ効果的な方法論を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、2 週間のコースに参加する機会があります。2 つの SDT (自己決定理論) の心理的インタビューが予定されており (週に 1 回)、参加者がカウンセリング中に報告された問題についてのモチベーションと認識を高めるのに役立ちます。
そのために、CA（Conversational Agent）を備えたAPPの使用は、人々が自分の考えや感情の状態を特定し、自分自身についての意識を高めるのに役立つサポートとして実装されます.
テストは会議の開始時 (T1) と終了時 (T2) に実施されます。
参加者はランダムに 2 つのグループのいずれかに分けられ、APP と CA が専門家との経路の必要性に対するモチベーションと意識の向上に大きな影響を与えるかどうかを理解します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00197
- Idego srl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～67年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホワイトカラー
- 研究手順を理解し、サイトの担当者とコミュニケーションをとることができる十分なレベルの教育
- 50～70歳
除外基準:
- 麻薬または他の物質の現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：SDT（ミシガン州）
このグループは、標準的な 2 つの SDT (自己決定理論) 心理面接を受けます。
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標準 2 SDT (Self Determination Theory) の心理面接。
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実験的：SDT (MI) + CA
このグループは、標準的な 2 つの SDT (自己決定理論) 心理面接を受けます。さらに、人工知能である CA (会話型エージェント) を備えた APP を使用します。
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標準 2 SDT (Self Determination Theory) の心理面接。
CA (会話型エージェント) を備えた APP。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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General Self-Efficacy Scale-10 (GSE-10) のレベルの変化
時間枠：14日目まで
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GSE-10 テストは、一般的な自己効力感を検出するための有効なテストです。
合計スコアは 10 ～ 40 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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14日目まで
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基本的な心理的ニーズの満足と欲求不満の尺度 (BPNSFS) のレベルの変化
時間枠：14日目まで
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BPNSFP-24 テストは、自律性、関連性、および能力 (SDT 理論による) という主要なニーズの満足と欲求不満を検出するための検証済みテストです。
合計スコアは 24 ～ 120 です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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14日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) に含まれるスケールの変更
時間枠：14日目まで
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DASS-21 テストは、うつ病、不安、ストレスを検出するための有効なテストです。
各サブスケールの合計スコアは 0 ～ 42 の範囲です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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14日目まで
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世界保健機関の 5 つの幸福指数 (WHO-5) の変化
時間枠：14日目まで
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WHO-5 テストは、心理的健康状態を検出するための有効なテストです。
合計スコアは 0 から 100 までの範囲です。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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14日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月8日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月20日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
心理テストから得られた臨床データと社会人口統計データ、および試験中に収集されたフィードバックは共有されます。
IPD 共有時間枠
データは 2022 年 2 月から利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
研究ウェブサイト (www.co-adapt.it) で入手可能なデータ。
研究者が生データをダウンロードして分析を実行できる特別なページが作成されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。