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Valutazione motivazionale e intervento con l'applicazione Co-Adapt per l'invecchiamento in buona salute

20 gennaio 2022 aggiornato da: Idego srl
Lo scopo di questo studio è identificare metodologie efficaci per aiutare le persone a migliorare la consapevolezza del cambiamento, la motivazione, la fiducia in se stessi e l'autoefficacia, la compliance nel cambiamento comportamentale e il benessere psicologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti coinvolti avranno l'opportunità di partecipare a un corso di due settimane: sono previsti due colloqui psicologici SDT (Self Determination Theory) (1 a settimana) per aiutare il partecipante ad aumentare la sua motivazione e consapevolezza sul problema segnalato durante la sessione di consulenza.

A tale scopo verrà implementato l'utilizzo di una APP con un CA (Agente Conversazionale) come supporto per aiutare le persone ad identificare i propri pensieri e stati emotivi oltre che ad aumentare la consapevolezza di se stessi.

Il test verrà somministrato all'inizio (T1) e alla fine degli incontri (T2).

I partecipanti saranno divisi casualmente in uno dei due gruppi per capire se APP e CA hanno un impatto significativo nell'aumentare la motivazione e la consapevolezza della necessità di un percorso con un professionista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Rome, Italia, 00197
        • Idego srl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colletto bianco
  • un livello di istruzione sufficiente per comprendere le procedure di studio ed essere in grado di comunicare con il personale del sito
  • Dai 50 ai 70 anni

Criteri di esclusione:

- uso corrente di stupefacenti o altre sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: SDD (MI)
Questo gruppo riceverà interviste psicologiche standard 2 SDT (Self Determination Theory).
Comportamentale: SDT
Interviste psicologiche Standard 2 SDT (Self Determination Theory).
SPERIMENTALE: SDT (MI) + CA
Questo gruppo riceverà interviste psicologiche standard 2 SDT (Self Determination Theory); inoltre utilizzeranno una APP con un CA (Conversational Agent), un'Intelligenza Artificiale.
Comportamentale: SDT
Interviste psicologiche Standard 2 SDT (Self Determination Theory).
Dispositivo: APP + CA
Un'APP con un CA (agente conversazionale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli della Scala generale di autoefficacia-10 (GSE-10)
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
Il test GSE-10 è un test validato per la rilevazione dell'autoefficacia generale. Il punteggio totale va da 10 a 40. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Fino al giorno 14
Variazione dei livelli della scala di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base (BPNSFS)
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
Il test BPNSFP-24 è un test validato per la rilevazione della soddisfazione e della frustrazione dei bisogni primari: autonomia, relazionalità e competenza (secondo la SDT Theory). Il punteggio totale va da 24 a 120. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Fino al giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle scale contenute nelle Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
Il test DASS-21 è un test validato per la rilevazione di depressione, ansia e stress. Il punteggio totale di ogni sottoscala va da 0 a 42. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Fino al giorno 14
Cambiamento nell'indice di benessere dei cinque dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: Fino al giorno 14
Il test WHO-5 è un test validato per la rilevazione del benessere psicologico. Il punteggio totale va da 0 a 100. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Fino al giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Idego srl

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COADAPT 2021 T-6.4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno condivisi i dati clinici ottenuti dai test psicologici e socio-demografici e gli eventuali feedback raccolti durante la sperimentazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da febbraio 2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili sul sito web della ricerca (www.co-adapt.it). Verrà creata una pagina speciale in cui i ricercatori possono scaricare i dati grezzi per eseguire qualsiasi analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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