Ocena motywacyjna i interwencja z aplikacją Co-Adapt na rzecz zdrowego starzenia się
20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Idego srl
Celem tego badania jest zidentyfikowanie skutecznych metod, które pomogą ludziom poprawić ich świadomość zmian, motywację, pewność siebie i skuteczność, zgodność ze zmianą zachowań i dobrostan psychiczny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby zainteresowane będą miały możliwość uczestniczenia w dwutygodniowym kursie: zaplanowane są dwa wywiady psychologiczne SDT (Self Determination Theory) (1 tygodniowo), aby pomóc uczestnikowi zwiększyć jego motywację i świadomość problemu zgłaszanego podczas sesji doradczej.
W tym celu zostanie wdrożone wykorzystanie aplikacji z CA (Agent konwersacyjny) jako wsparcie pomagające ludziom w identyfikacji własnych myśli i stanów emocjonalnych oraz zwiększaniu ich świadomości o sobie.
Test zostanie przeprowadzony na początku (T1) i na końcu spotkań (T2).
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na jedną z dwóch grup, aby zrozumieć, czy APP i CA mają znaczący wpływ na zwiększenie motywacji i świadomości potrzeby ścieżki z profesjonalistą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00197
- Idego srl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 67 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biały kołnierzyk
- wystarczający poziom wykształcenia, aby zrozumieć procedury badania i być w stanie komunikować się z personelem obiektu
- 50 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- aktualne zażywanie narkotyków lub innych substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Ta grupa otrzyma standardowe 2 wywiady psychologiczne SDT (Teoria Samostanowienia).
|
Wywiady psychologiczne Standard 2 SDT (Teoria Samostanowienia).
|
|
EKSPERYMENTALNY: SDT (MI) + CA
Ta grupa otrzyma standardowe wywiady psychologiczne 2 SDT (Teoria Samostanowienia); ponadto będą korzystać z aplikacji z CA (agentem konwersacyjnym), sztuczną inteligencją.
|
Wywiady psychologiczne Standard 2 SDT (Teoria Samostanowienia).
Aplikacja z CA (agent konwersacyjny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności-10 (GSE-10)
Ramy czasowe: Do dnia 14
|
Test GSE-10 jest zwalidowanym testem do wykrywania ogólnej samoskuteczności.
Suma punktów waha się od 10 do 40.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Do dnia 14
|
|
Zmiana poziomów Podstawowej Skali Zaspokojenia Potrzeb Psychologicznych i Frustracji (BPNSFS)
Ramy czasowe: Do dnia 14
|
Test BPNSFP-24 jest zwalidowanym testem do wykrywania zaspokojenia i frustracji podstawowych potrzeb: autonomii, pokrewieństwa i kompetencji (zgodnie z teorią SDT).
Suma punktów mieści się w przedziale od 24 do 120.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Do dnia 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skal zawartych w Skalach Stresu Depresji Lęku-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Do dnia 14
|
Test DASS-21 jest zwalidowanym testem do wykrywania depresji, lęku i stresu.
Łączny wynik każdej podskali mieści się w przedziale od 0 do 42.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
|
Do dnia 14
|
|
Zmiana w pięciu wskaźnikach dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5)
Ramy czasowe: Do dnia 14
|
Test WHO-5 jest zatwierdzonym testem do wykrywania dobrostanu psychicznego.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
|
Do dnia 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COADAPT 2021 T-6.4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane kliniczne uzyskane z testów psychologicznych i danych socjodemograficznych oraz wszelkie informacje zwrotne zebrane podczas badania zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od lutego 2022 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane dostępne na stronie badawczej (www.co-adapt.it).
Zostanie utworzona specjalna strona, na której badacze będą mogli pobrać nieprzetworzone dane w celu przeprowadzenia dowolnej analizy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .