Avaliação e Intervenção Motivacional com Aplicação Co-Adapt para um Envelhecimento Saudável
20 de janeiro de 2022 atualizado por: Idego srl
O objetivo deste estudo é identificar metodologias eficazes para ajudar as pessoas a melhorar a sua consciência da mudança, motivação, autoconfiança e autoeficácia, adesão à mudança comportamental e bem-estar psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos envolvidos terão a oportunidade de participar de um curso de duas semanas: são agendadas duas entrevistas psicológicas SDT (Self Determination Theory) (1 por semana) para ajudar o participante a aumentar sua motivação e consciência sobre o problema relatado durante a sessão de aconselhamento.
Para o efeito, será implementada a utilização de uma APP com um CA (Conversational Agent) como suporte para ajudar as pessoas a identificar os seus pensamentos e estados emocionais, bem como aumentar a sua consciência sobre si mesmas.
O teste será aplicado no início (T1) e no final dos encontros (T2).
Os participantes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos para entender se o APP e CA tem um impacto significativo no aumento da motivação e consciência da necessidade de um percurso com um profissional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00197
- Idego srl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 67 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colarinho branco
- um nível de educação suficiente para entender os procedimentos do estudo e ser capaz de se comunicar com o pessoal do local
- 50 a 70 anos
Critério de exclusão:
- uso atual de entorpecentes ou outras substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Este grupo receberá entrevistas psicológicas padrão 2 SDT (Teoria da Autodeterminação).
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Entrevistas psicológicas padrão 2 SDT (teoria da autodeterminação).
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EXPERIMENTAL: SDT (MI) + CA
Este grupo receberá entrevistas psicológicas padrão 2 SDT (Teoria da Autodeterminação); além disso, eles usarão um APP com um CA (Conversational Agent), uma Inteligência Artificial.
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Entrevistas psicológicas padrão 2 SDT (teoria da autodeterminação).
Um APP com um CA (Conversational Agent).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis da Escala Geral de Autoeficácia-10 (GSE-10)
Prazo: Até dia 14
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O teste GSE-10 é um teste validado para a detecção da autoeficácia geral.
A pontuação total varia de 10 a 40.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Até dia 14
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Alteração nos níveis da Escala Básica de Satisfação e Frustração da Necessidade Psicológica (BPNSFS)
Prazo: Até dia 14
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O teste BPNSFP-24 é um teste validado para a detecção da satisfação e frustração das necessidades primárias: autonomia, relacionamento e competência (segundo a Teoria SDT).
A pontuação total varia de 24 a 120.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Até dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das escalas contidas nas Escalas de Ansiedade e Estresse-21 (DASS-21)
Prazo: Até dia 14
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O teste DASS-21 é um teste validado para a detecção de depressão, ansiedade e estresse.
A pontuação total de cada subescala varia de 0 a 42.
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Até dia 14
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Mudança no Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde-Cinco (OMS-5)
Prazo: Até dia 14
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O teste WHO-5 é um teste validado para a detecção de bem-estar psicológico.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhores resultados.
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Até dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COADAPT 2021 T-6.4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados clínicos obtidos de testes psicológicos e dados sociodemográficos e qualquer feedback coletado durante o estudo serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de fevereiro de 2022
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estão disponíveis no site da pesquisa (www.co-adapt.it).
Uma página especial será criada onde os pesquisadores podem baixar os dados brutos para realizar qualquer análise.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .