Motiverende evaluering og intervention med Co-Adapt-applikation til sund aldring
20. januar 2022 opdateret af: Idego srl
Formålet med denne undersøgelse er at identificere effektive metoder til at hjælpe mennesker til at forbedre deres bevidsthed om forandring, motivation, selvtillid og selveffektivitet, compliance i adfærdsændringer og psykologisk velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De involverede emner vil have mulighed for at deltage i et to-ugers kursus: to SDT (Self Determination Theory) psykologiske samtaler er planlagt (1 om ugen) for at hjælpe deltageren med at øge sin motivation og bevidsthed om det problem, der blev rapporteret under rådgivningssessionen.
Til dette formål vil brugen af en APP med en CA (Conversational Agent) blive implementeret som en støtte til at hjælpe folk med at identificere ens tanker og følelsesmæssige tilstande samt øge deres bevidsthed om sig selv.
Test vil blive administreret i begyndelsen (T1) og i slutningen af møderne (T2).
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i en af to grupper for at forstå, om APP og CA har en væsentlig betydning for at øge motivationen og bevidstheden om behovet for et forløb med en professionel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00197
- Idego srl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hvid krave
- et tilstrækkeligt uddannelsesniveau til at forstå studieprocedurer og være i stand til at kommunikere med stedets personale
- 50 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- nuværende brug af narkotika eller andre stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Denne gruppe vil modtage standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske interviews.
|
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske interviews.
|
|
EKSPERIMENTEL: SDT (MI) + CA
Denne gruppe vil modtage standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske interviews; desuden vil de bruge en APP med en CA (Conversational Agent), en kunstig intelligens.
|
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske interviews.
En APP med en CA (samtaleagent).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i niveauer af General Self-Efficacy Scale-10 (GSE-10)
Tidsramme: Op til dag 14
|
GSE-10 test er en valideret test til påvisning af generel selveffektivitet.
Den samlede score spænder fra 10 til 40.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Op til dag 14
|
|
Ændring i niveauer af Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Op til dag 14
|
BPNSFP-24-testen er en valideret test til påvisning af tilfredsstillelse og frustration af de primære behov: autonomi, slægtskab og kompetence (ifølge SDT-teorien).
Den samlede score spænder fra 24 til 120.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Op til dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af skalaerne indeholdt i Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Op til dag 14
|
DASS-21 testen er en valideret test til påvisning af depression, angst og stress.
Den samlede score for hver underskala varierer fra 0 til 42.
Højere score betyder dårligere resultater.
|
Op til dag 14
|
|
Ændring i Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Op til dag 14
|
WHO-5-testen er en valideret test til påvisning af psykisk velvære.
Den samlede score går fra 0 til 100.
Højere score betyder bedre resultater.
|
Op til dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- COADAPT 2021 T-6.4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kliniske data opnået fra psykologiske tests og sociodemografiske data og enhver feedback indsamlet under forsøget vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige fra februar 2022
IPD-delingsadgangskriterier
De data, der er tilgængelige på forskningswebstedet (www.co-adapt.it).
Der vil blive oprettet en særlig side, hvor forskere kan downloade rådataene for at udføre enhver analyse.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .