Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande utvärdering och intervention med Co-Adapt-applikation för hälsosamt åldrande

20 januari 2022 uppdaterad av: Idego srl
Syftet med denna studie är att identifiera effektiva metoder för att hjälpa människor att förbättra sin medvetenhet om förändring, motivation, självförtroende och själveffektivitet, följsamhet i beteendeförändringar och psykologiskt välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inblandade ämnen kommer att ha möjlighet att delta i en tvåveckorskurs: två SDT (Self Deermination Theory) psykologiska intervjuer planeras (1 per vecka) för att hjälpa deltagaren att öka sin motivation och medvetenhet om problemet som rapporterats under rådgivningssessionen.

För detta ändamål kommer användningen av en APP med en CA (Conversational Agent) att implementeras som ett stöd för att hjälpa människor att identifiera ens tankar och känslotillstånd samt öka deras medvetenhet om sig själva.

Testet kommer att administreras i början (T1) och i slutet av mötena (T2).

Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i en av två grupper för att förstå om APP och CA har en betydande inverkan på att öka motivationen och medvetenheten om behovet av en väg med en professionell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00197
        • Idego srl

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vit krage
  • en tillräcklig utbildningsnivå för att förstå studieprocedurer och kunna kommunicera med platspersonal
  • 50 till 70 år gammal

Exklusions kriterier:

- aktuell användning av narkotika eller andra ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Denna grupp kommer att få standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiska intervjuer.
Beteende: SDT
Standard 2 SDT (Self Deermination Theory) psykologiska intervjuer.
EXPERIMENTELL: SDT (MI) + CA
Denna grupp kommer att få standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiska intervjuer; dessutom kommer de att använda en APP med en CA (Conversational Agent), en artificiell intelligens.
Beteende: SDT
Standard 2 SDT (Self Deermination Theory) psykologiska intervjuer.
Enhet: APP + CA
En APP med en CA (Conversational Agent).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivåer av General Self-Efficacy Scale-10 (GSE-10)
Tidsram: Fram till dag 14
GSE-10-testet är ett validerat test för detektering av allmän själveffektivitet. Den totala poängen varierar från 10 till 40. Högre poäng betyder bättre resultat.
Fram till dag 14
Förändring i nivåer av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsram: Fram till dag 14
BPNSFP-24-testet är ett validerat test för att upptäcka tillfredsställelsen och frustrationen av de primära behoven: autonomi, släktskap och kompetens (enligt SDT-teorin). Den totala poängen varierar från 24 till 120. Högre poäng betyder bättre resultat.
Fram till dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av skalorna i depressionsångest Stressskala-21 (DASS-21)
Tidsram: Fram till dag 14
DASS-21-testet är ett validerat test för att upptäcka depression, ångest och stress. Den totala poängen för varje delskala sträcker sig från 0 till 42. Högre poäng betyder sämre resultat.
Fram till dag 14
Förändring i Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Fram till dag 14
WHO-5-testet är ett validerat test för att upptäcka psykiskt välbefinnande. Den totala poängen varierar från 0 till 100. Högre poäng betyder bättre resultat.
Fram till dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Idego srl

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 november 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Första postat (FAKTISK)

11 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COADAPT 2021 T-6.4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kliniska data som erhållits från psykologiska tester och sociodemografiska data och all feedback som samlas in under försöket kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från och med februari 2022

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna tillgängliga på forskningswebbplatsen (www.co-adapt.it). En speciell sida kommer att skapas där forskare kan ladda ner rådata för att utföra valfri analys.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självförmåga

Kliniska prövningar på SDT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera