- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05116553
Мотивационная оценка и вмешательство с помощью приложения Co-Adapt для здорового старения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участвующие субъекты будут иметь возможность принять участие в двухнедельном курсе: запланированы два психологических интервью SDT (Теория самоопределения) (1 в неделю), чтобы помочь участнику повысить свою мотивацию и осознание проблемы, о которой сообщалось во время сеанса консультирования.
С этой целью будет реализовано использование APP с CA (разговорным агентом) в качестве поддержки, чтобы помочь людям идентифицировать свои мысли и эмоциональные состояния, а также повысить их осведомленность о себе.
Тест будет проводиться в начале (T1) и в конце встречи (T2).
Участники будут случайным образом разделены на две группы, чтобы понять, оказывают ли APP и CA значительное влияние на повышение мотивации и осознание необходимости пути к профессионалу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00197
- Idego srl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- белый воротничок
- достаточный уровень образования, чтобы понимать процедуры обучения и уметь общаться с персоналом объекта
- от 50 до 70 лет
Критерий исключения:
- текущее употребление наркотиков или других веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: СДТ (Мичиган)
Эта группа получит стандартные психологические интервью 2 SDT (Теория самоопределения).
|
Стандарт 2 SDT (Теория самоопределения) психологические интервью.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: СДТ (МИ) + СА
Эта группа получит стандартные психологические интервью 2 SDT (Теория самоопределения); кроме того, они будут использовать APP с CA (разговорный агент), искусственный интеллект.
|
Стандарт 2 SDT (Теория самоопределения) психологические интервью.
Приложение с CA (разговорный агент).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровней Общей шкалы самоэффективности-10 (ОШЭ-10)
Временное ограничение: До 14 дня
|
Тест GSE-10 является утвержденным тестом для определения общей самоэффективности.
Общее количество баллов колеблется от 10 до 40.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
До 14 дня
|
Изменение уровней шкалы удовлетворения и фрустрации базовых психологических потребностей (BPNSFS)
Временное ограничение: До 14 дня
|
Тест BPNSFP-24 является утвержденным тестом для выявления удовлетворения и фрустрации основных потребностей: автономии, родственности и компетентности (согласно теории SDT).
Общий балл колеблется от 24 до 120.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
До 14 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкал, содержащихся в Шкалах депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: До 14 дня
|
Тест DASS-21 является утвержденным тестом для выявления депрессии, тревоги и стресса.
Сумма баллов по каждой подшкале колеблется от 0 до 42.
Более высокие баллы означают худшие результаты.
|
До 14 дня
|
Изменение пяти индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: До 14 дня
|
Тест ВОЗ-5 является утвержденным тестом для определения психологического благополучия.
Сумма баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокие баллы означают лучшие результаты.
|
До 14 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- COADAPT 2021 T-6.4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СДТ
-
Syracuse UniversityЗавершенныйПродвижение упражненийСоединенные Штаты
-
Technical University of LisbonНеизвестный
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityTsinghua UniversityОтозван
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Заболевание периферических артерий | АтеросклерозКитай
-
Shayan Moosa, MDРекрутингМультиформная глиобластома | ГБМ | Рецидивирующая глиобластомаСоединенные Штаты