Evaluación e Intervención Motivacional con la Aplicación Co-Adapt para el Envejecimiento Saludable
20 de enero de 2022 actualizado por: Idego srl
El objetivo de este estudio es identificar metodologías efectivas para ayudar a las personas a mejorar su conciencia de cambio, motivación, autoconfianza y autoeficacia, cumplimiento en el cambio de comportamiento y bienestar psicológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos involucrados tendrán la oportunidad de participar en un curso de dos semanas: se programan dos entrevistas psicológicas SDT (Teoría de la Autodeterminación) (1 por semana) para ayudar al participante a aumentar su motivación y conciencia sobre el problema informado durante la sesión de asesoramiento.
Para ello, se implementará el uso de una APP con un CA (Agente Conversacional) como apoyo para ayudar a las personas a identificar sus pensamientos y estados emocionales, así como aumentar la conciencia sobre sí mismos.
La prueba se administrará al principio (T1) y al final de las reuniones (T2).
Los participantes se dividirán aleatoriamente en uno de dos grupos para comprender si APP y CA tienen un impacto significativo en el aumento de la motivación y la conciencia de la necesidad de un camino con un profesional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00197
- Idego srl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de cuello blanco
- un nivel de educación suficiente para comprender los procedimientos de estudio y poder comunicarse con el personal del sitio
- 50 a 70 años
Criterio de exclusión:
- uso actual de estupefacientes u otras sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: SDT (MI)
Este grupo recibirá entrevistas psicológicas estándar 2 SDT (Teoría de la Autodeterminación).
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Estándar 2 SDT (Teoría de la Autodeterminación) entrevistas psicológicas.
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EXPERIMENTAL: SDT (MI) + CA
Este grupo recibirá entrevistas psicológicas estándar 2 SDT (Teoría de la Autodeterminación); además utilizarán una APP con un CA (Agente Conversacional), una Inteligencia Artificial.
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Estándar 2 SDT (Teoría de la Autodeterminación) entrevistas psicológicas.
Una APP con un CA (Agente Conversacional).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de la Escala de Autoeficacia General-10 (GSE-10)
Periodo de tiempo: Hasta el día 14
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La prueba GSE-10 es una prueba validada para la detección de la autoeficacia general.
La puntuación total oscila entre 10 y 40.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Hasta el día 14
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Cambio en los niveles de la Escala de Satisfacción y Frustración de Necesidades Psicológicas Básicas (BPNSFS)
Periodo de tiempo: Hasta el día 14
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El test BPNSFP-24 es un test validado para la detección de la satisfacción y frustración de las necesidades primarias: autonomía, relación y competencia (según la Teoría SDT).
La puntuación total oscila entre 24 y 120.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Hasta el día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de las escalas contenidas en la Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Hasta el día 14
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El test DASS-21 es un test validado para la detección de depresión, ansiedad y estrés.
La puntuación total de cada subescala oscila entre 0 y 42.
Las puntuaciones más altas significan peores resultados.
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Hasta el día 14
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Cambio en el Índice de Bienestar de los Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: Hasta el día 14
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El test WHO-5 es un test validado para la detección del bienestar psicológico.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas significan mejores resultados.
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Hasta el día 14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COADAPT 2021 T-6.4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos clínicos obtenidos de las pruebas psicológicas y los datos sociodemográficos y cualquier comentario recopilado durante el ensayo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de febrero de 2022
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos disponibles en el sitio web de la investigación (www.co-adapt.it).
Se creará una página especial donde los investigadores podrán descargar los datos sin procesar para realizar cualquier análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .