- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05116553
Motivoiva arviointi ja interventio terveen ikääntymisen Co-Adapt-sovelluksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua kahden viikon kurssille: kaksi SDT (Self Determination Theory) -psykologista haastattelua on suunniteltu (1 viikossa) auttamaan osallistujaa lisäämään motivaatiotaan ja tietoisuuttaan neuvontaistunnon aikana raportoidusta ongelmasta.
Tätä tarkoitusta varten APP:n käyttö CA:n (Conversational Agent) kanssa toteutetaan tukena, joka auttaa ihmisiä tunnistamaan ajatuksiaan ja tunnetilojaan sekä lisäämään tietoisuutta itsestään.
Testi suoritetaan tapaamisten alussa (T1) ja lopussa (T2).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotta he ymmärtävät, onko APP:lla ja CA:lla merkittävä vaikutus motivaation ja tietoisuuden lisäämiseen ammattilaisen kanssa käytävän polun tarpeesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00197
- Idego srl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toimistotyöntekijä
- riittävä koulutus ymmärtääkseen opiskelumenettelyt ja kykyä kommunikoida työmaan henkilöstön kanssa
- 50-70 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- huumeiden tai muiden aineiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Tämä ryhmä saa tavalliset 2 SDT-psykologista haastattelua (Self Determination Theory).
|
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiset haastattelut.
|
|
KOKEELLISTA: SDT (MI) + CA
Tämä ryhmä saa tavalliset 2 SDT (Self Determination Theory) psykologista haastattelua; Lisäksi he käyttävät APP:ta CA:n (Conversational Agent), tekoälyn kanssa.
|
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiset haastattelut.
APP, jossa on CA (Conversational Agent).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos General Self-Efficacy Scale-10 (GSE-10) tasoissa
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
|
GSE-10-testi on validoitu testi yleisen itsetehokkuuden havaitsemiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Päivään 14 asti
|
|
Muutos psykologisen perustarpeen tyydyttämis- ja turhautumisasteikon (BPNSFS) tasoissa
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
|
BPNSFP-24-testi on validoitu testi ensisijaisten tarpeiden: autonomian, sukulaisuuden ja pätevyyden tyytyväisyyden ja turhautumisen havaitsemiseksi (SDT-teorian mukaan).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 24-120.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Päivään 14 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Depression ahdistuneisuusstressiasteikon 21 (DASS-21) asteikkojen muutos
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
|
DASS-21-testi on validoitu testi masennuksen, ahdistuksen ja stressin havaitsemiseen.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Päivään 14 asti
|
|
Muutos Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5)
Aikaikkuna: Päivään 14 asti
|
WHO-5-testi on validoitu testi psykologisen hyvinvoinnin havaitsemiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Päivään 14 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COADAPT 2021 T-6.4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .