Motivační hodnocení a intervence s aplikací Co-Adapt pro zdravé stárnutí
20. ledna 2022 aktualizováno: Idego srl
Cílem této studie je identifikovat účinné metodiky, které pomohou lidem zlepšit jejich povědomí o změně, motivaci, sebedůvěru a vlastní účinnost, soulad se změnou chování a psychickou pohodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zapojené subjekty budou mít příležitost zúčastnit se dvoutýdenního kurzu: jsou naplánovány dva psychologické rozhovory SDT (Self Determination Theory) (1 týdně), které pomohou účastníkovi zvýšit jeho motivaci a povědomí o problému hlášeném během poradenského sezení.
Za tímto účelem bude implementováno používání APP s CA (Konverzační agent) jako podpora, která lidem pomůže identifikovat vlastní myšlenky a emocionální stavy a také zvýší jejich povědomí o sobě samých.
Test bude zadán na začátku (T1) a na konci setkání (T2).
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, aby pochopili, zda má APP a CA významný vliv na zvyšování motivace a povědomí o potřebě cesty s profesionálem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00197
- Idego srl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bílý límeček
- dostatečné vzdělání k pochopení studijních postupů a schopnosti komunikovat s pracovníky pracoviště
- 50 až 70 let
Kritéria vyloučení:
- současné užívání omamných nebo jiných látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Tato skupina absolvuje standardní 2 psychologické pohovory SDT (Self Determination Theory).
|
Standardní 2 psychologické rozhovory SDT (Self Determination Theory).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SDT (MI) + CA
Tato skupina obdrží standardní 2 psychologické pohovory SDT (Self Determination Theory); navíc budou používat APP s CA (Conversational Agent), umělou inteligencí.
|
Standardní 2 psychologické rozhovory SDT (Self Determination Theory).
APP s CA (konverzační agent).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovní obecné stupnice vlastní účinnosti-10 (GSE-10)
Časové okno: Až do dne 14
|
Test GSE-10 je validovaný test pro detekci obecné vlastní účinnosti.
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Až do dne 14
|
|
Změna úrovní základní škály uspokojování psychologických potřeb a frustrace (BPNSFS)
Časové okno: Až do dne 14
|
Test BPNSFP-24 je validovaný test pro detekci uspokojení a frustrace primárních potřeb: autonomie, příbuznosti a kompetence (podle SDT Theory).
Celkové skóre se pohybuje od 24 do 120.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Až do dne 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnic obsažených ve stupnici deprese a úzkosti-21 (DASS-21)
Časové okno: Až do dne 14
|
Test DASS-21 je ověřený test pro detekci deprese, úzkosti a stresu.
Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 42.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
Až do dne 14
|
|
Změna indexu blahobytu 5 Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: Až do dne 14
|
Test WHO-5 je validovaný test pro zjištění psychické pohody.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
Až do dne 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COADAPT 2021 T-6.4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdílena klinická data získaná z psychologického testování a sociodemografická data a jakákoli zpětná vazba získaná během studie.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od února 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici na webových stránkách výzkumu (www.co-adapt.it).
Bude vytvořena speciální stránka, kde si výzkumníci mohou stáhnout nezpracovaná data pro provádění jakékoli analýzy.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .