Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende evaluering og intervensjon med Co-Adapt Application for Healthy Aldring

20. januar 2022 oppdatert av: Idego srl
Målet med denne studien er å identifisere effektive metoder for å hjelpe mennesker til å forbedre sin bevissthet om endring, motivasjon, selvtillit og selveffektivitet, etterlevelse av atferdsendring og psykologisk velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De involverte vil få muligheten til å delta i et to-ukers kurs: to SDT (Self Determination Theory) psykologiske intervjuer er planlagt (1 per uke) for å hjelpe deltakeren med å øke sin motivasjon og bevissthet om problemet rapportert under veiledningsøkten.

For dette formålet vil bruken av en APP med en CA (Conversational Agent) bli implementert som en støtte for å hjelpe folk til å identifisere ens tanker og følelsesmessige tilstander samt øke bevisstheten deres om seg selv.

Test vil bli administrert i begynnelsen (T1) og på slutten av møtene (T2).

Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i en av to grupper for å forstå om APP og CA har en betydelig innvirkning på å øke motivasjonen og bevisstheten om behovet for en vei med en profesjonell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00197
        • Idego srl

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hvit krage
  • et tilstrekkelig utdanningsnivå til å forstå studieprosedyrer og kunne kommunisere med stedets personell
  • 50 til 70 år

Ekskluderingskriterier:

- gjeldende bruk av narkotika eller andre stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Denne gruppen vil motta standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske intervjuer.
Atferdsmessig: SDT
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske intervjuer.
EKSPERIMENTELL: SDT (MI) + CA
Denne gruppen vil motta standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske intervjuer; dessuten vil de bruke en APP med en CA (Conversational Agent), en kunstig intelligens.
Atferdsmessig: SDT
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psykologiske intervjuer.
Enhet: APP + CA
En APP med en CA (samtaleagent).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av General Self-Efficacy Scale-10 (GSE-10)
Tidsramme: Frem til dag 14
GSE-10 test er en validert test for påvisning av generell selveffektivitet. Den totale poengsummen varierer fra 10 til 40. Høyere score betyr bedre resultater.
Frem til dag 14
Endring i nivåer av Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Tidsramme: Frem til dag 14
BPNSFP-24-testen er en validert test for påvisning av tilfredsstillelse og frustrasjon av de primære behovene: autonomi, slektskap og kompetanse (i henhold til SDT-teorien). Den totale poengsummen varierer fra 24 til 120. Høyere score betyr bedre resultater.
Frem til dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av skalaene i depresjonsangst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Frem til dag 14
DASS-21-testen er en validert test for påvisning av depresjon, angst og stress. Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0 til 42. Høyere score betyr dårligere resultater.
Frem til dag 14
Endring i Verdens helseorganisasjon-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Frem til dag 14
WHO-5-testen er en validert test for påvisning av psykologisk velvære. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100. Høyere score betyr bedre resultater.
Frem til dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Idego srl

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COADAPT 2021 T-6.4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kliniske data innhentet fra psykologisk testing og sosiodemografiske data og eventuell tilbakemelding samlet inn under forsøket vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra februar 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene er tilgjengelige på forskningsnettstedet (www.co-adapt.it). En spesiell side vil bli opprettet der forskere kan laste ned rådataene for å utføre enhver analyse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelse av mestringsevne

Kliniske studier på SDT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere