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Motivationsbewertung und -intervention mit Co-Adapt-Anwendung für gesundes Altern

20. Januar 2022 aktualisiert von: Idego srl
Das Ziel dieser Studie ist es, effektive Methoden zu identifizieren, die Menschen helfen, ihr Bewusstsein für Veränderungen, ihre Motivation, ihr Selbstvertrauen und ihre Selbstwirksamkeit, ihre Compliance bei Verhaltensänderungen und ihr psychisches Wohlbefinden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die beteiligten Probanden haben die Möglichkeit, an einem zweiwöchigen Kurs teilzunehmen: Zwei psychologische SDT-Interviews (Self Determination Theory) sind geplant (1 pro Woche), um dem Teilnehmer zu helfen, seine Motivation und sein Bewusstsein für das während der Beratungssitzung gemeldete Problem zu steigern.

Zu diesem Zweck wird der Einsatz einer APP mit einem CA (Conversational Agent) als Unterstützung implementiert, um Menschen dabei zu helfen, ihre Gedanken und emotionalen Zustände zu identifizieren und ihr Bewusstsein für sich selbst zu erhöhen.

Der Test wird zu Beginn (T1) und am Ende der Sitzungen (T2) durchgeführt.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt, um zu verstehen, ob APP und CA einen signifikanten Einfluss auf die Steigerung der Motivation und das Bewusstsein für die Notwendigkeit eines Weges mit einem Fachmann haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rome, Italien, 00197
        • Idego srl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 67 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angestellter
  • ein ausreichendes Bildungsniveau, um die Studienverfahren zu verstehen und mit dem Personal vor Ort kommunizieren zu können
  • 50 bis 70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

- aktueller Konsum von Betäubungsmitteln oder anderen Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Diese Gruppe erhält psychologische Standard-2-SDT-Interviews (Self Determination Theory).
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psychologische Interviews.
EXPERIMENTAL: SDT (MI) + CA
Diese Gruppe erhält psychologische Standard-2-SDT-Interviews (Self Determination Theory); Darüber hinaus werden sie eine APP mit einem CA (Conversational Agent), einer künstlichen Intelligenz, verwenden.
Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psychologische Interviews.
Eine APP mit einer CA (Conversational Agent).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stufen der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala-10 (GSE-10)
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der GSE-10-Test ist ein validierter Test zum Nachweis der allgemeinen Selbstwirksamkeit. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis Tag 14
Veränderung der Ebenen der Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der BPNSFP-24-Test ist ein validierter Test zur Erfassung der Befriedigung und Frustration der primären Bedürfnisse: Autonomie, Verbundenheit und Kompetenz (nach SDT-Theorie). Die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 120. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der in den Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) enthaltenen Skalen
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der DASS-21-Test ist ein validierter Test zum Nachweis von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala reicht von 0 bis 42. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Bis Tag 14
Änderung des World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Bis Tag 14
Der WHO-5-Test ist ein validierter Test zum Nachweis des psychischen Wohlbefindens. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. November 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COADAPT 2021 T-6.4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Klinische Daten aus psychologischen Tests und soziodemografische Daten sowie alle während der Studie gesammelten Rückmeldungen werden weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab Februar 2022 verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die auf der Forschungswebsite (www.co-adapt.it) verfügbaren Daten. Es wird eine spezielle Seite erstellt, auf der Forscher die Rohdaten herunterladen können, um Analysen durchzuführen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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