- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05116553
Motivationsbewertung und -intervention mit Co-Adapt-Anwendung für gesundes Altern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die beteiligten Probanden haben die Möglichkeit, an einem zweiwöchigen Kurs teilzunehmen: Zwei psychologische SDT-Interviews (Self Determination Theory) sind geplant (1 pro Woche), um dem Teilnehmer zu helfen, seine Motivation und sein Bewusstsein für das während der Beratungssitzung gemeldete Problem zu steigern.
Zu diesem Zweck wird der Einsatz einer APP mit einem CA (Conversational Agent) als Unterstützung implementiert, um Menschen dabei zu helfen, ihre Gedanken und emotionalen Zustände zu identifizieren und ihr Bewusstsein für sich selbst zu erhöhen.
Der Test wird zu Beginn (T1) und am Ende der Sitzungen (T2) durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt, um zu verstehen, ob APP und CA einen signifikanten Einfluss auf die Steigerung der Motivation und das Bewusstsein für die Notwendigkeit eines Weges mit einem Fachmann haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien, 00197
- Idego srl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellter
- ein ausreichendes Bildungsniveau, um die Studienverfahren zu verstehen und mit dem Personal vor Ort kommunizieren zu können
- 50 bis 70 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- aktueller Konsum von Betäubungsmitteln oder anderen Substanzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: SDT (MI)
Diese Gruppe erhält psychologische Standard-2-SDT-Interviews (Self Determination Theory).
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Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psychologische Interviews.
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EXPERIMENTAL: SDT (MI) + CA
Diese Gruppe erhält psychologische Standard-2-SDT-Interviews (Self Determination Theory); Darüber hinaus werden sie eine APP mit einem CA (Conversational Agent), einer künstlichen Intelligenz, verwenden.
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Standard 2 SDT (Self Determination Theory) psychologische Interviews.
Eine APP mit einer CA (Conversational Agent).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Stufen der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala-10 (GSE-10)
Zeitfenster: Bis Tag 14
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Der GSE-10-Test ist ein validierter Test zum Nachweis der allgemeinen Selbstwirksamkeit.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
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Bis Tag 14
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Veränderung der Ebenen der Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale (BPNSFS)
Zeitfenster: Bis Tag 14
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Der BPNSFP-24-Test ist ein validierter Test zur Erfassung der Befriedigung und Frustration der primären Bedürfnisse: Autonomie, Verbundenheit und Kompetenz (nach SDT-Theorie).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 24 bis 120.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
|
Bis Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der in den Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) enthaltenen Skalen
Zeitfenster: Bis Tag 14
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Der DASS-21-Test ist ein validierter Test zum Nachweis von Depressionen, Angstzuständen und Stress.
Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala reicht von 0 bis 42.
Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
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Bis Tag 14
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Änderung des World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5)
Zeitfenster: Bis Tag 14
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Der WHO-5-Test ist ein validierter Test zum Nachweis des psychischen Wohlbefindens.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
|
Bis Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- COADAPT 2021 T-6.4
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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