バッド・キアリ症候群患者の血栓閉塞DIPSSステントにおける「バルーン閉塞血栓溶解療法」と「従来のカテーテル指向血栓溶解療法」を比較する。
DIPSS は、門脈圧亢進症の合併症の治療として広く受け入れられています。 シャントまたは肝静脈狭窄は、処置の一般的な短期および中期の合併症です。 シャントの狭窄や閉塞が早期に発見されれば、最初にDIPSSを行った症状が再発する前に治療できる可能性があります。 現在の血管内 DIPSS 修正技術は、一次補助開存率を大幅に改善しました。
この研究の目的は、当研究所で実施されている複合バルーン閉塞血栓溶解療法とステント内バルーン スイープ療法の新しい技術を理解し、広く使用されている従来の血栓溶解法と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
Blocked DIPSS ステントにおけるバルーン閉塞血栓溶解、バルーン スイーピング、および血栓の浸軟を組み合わせた技術の結果を研究し、それを従来のカテーテル誘導血栓溶解および血管形成術と比較します。
副次的な目的:
- 1 か月のフォローアップで DIPSS ステントの開存率と再閉塞率を調べる
方法論:
研究対象：2021年2月までにDIPSS改訂を受けたバッド・キアリ症候群の患者
研究デザイン: 単一センター後ろ向きコホート研究
学習期間：1年
サンプルサイズ：TIPS / DIPS改訂を受けた、包含および除外基準によるすべての適格な患者が研究に含まれます。
介入: DIPSS リビジョン
モニタリングと評価:
次のパラメータは、DIPSS 改訂後少なくとも 1 か月の期間にわたって評価され、改訂前の値と比較されます
臨床パラメーター:
腹水の状態 尿量 UGI/LGI出血の再発
実験室パラメータ:
ALBIスコア、LFT、KFT
ドップラーパラメータ:
中央ステント速度、肝静脈末端での速度 主な門脈速度 肝内門脈枝の流れの方向
停止規則：該当なし。
プロジェクトの期待される成果: バルーン内でのバルーンスイープを伴うバルーン閉塞血栓溶解注入は、従来の薬理学的血栓溶解法と比較して、より迅速で優れた開通性を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2021年2月までにステント閉塞のDIPSS修正を受けたバッド・キアリ症候群の患者
除外基準:
- 両方の技術を使用して DIPSS 修正を複数回受けた患者は除外されました。
- 既存のシャントへのカニューレ挿入の失敗。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小説
バルーン閉塞血栓溶解は、血栓浸軟、バルーンスイープおよび血栓吸引の補助として行われた。
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バルーン閉塞血栓溶解は、血栓浸軟、バルーンスイープおよび血栓吸引の補助として行われた。
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従来型
連続カテーテル誘導血栓溶解（連続ウロキナーゼ注入）を、血栓浸軟、バルーンスイープおよび血栓吸引とともに行った。
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連続カテーテル誘導血栓溶解（連続ウロキナーゼ注入）を、血栓浸軟、バルーンスイープおよび血栓吸引とともに行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのグループ間で再ステント留置率を比較する
時間枠：0日目
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0日目
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2 つのグループ間で投与された血栓溶解薬の平均総投与量を比較します。
時間枠：0日目
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 か月のフォローアップで DIPSS ステントの開存率と再閉塞率を調べます。
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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2 つのグループの入院期間を比較するには
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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