- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05117684
Budd-Chiari 증후군 환자의 혈전 폐쇄 DIPSS 스텐트에서 "풍선 폐색 혈전 용해"와 "기존 카테터 유도 혈전 용해"를 비교합니다.
DIPSS는 문맥압항진증의 합병증에 대해 널리 받아들여지는 치료법이 되었습니다. 션트 또는 간정맥 협착증은 절차의 일반적인 단기 및 중기 합병증입니다. 단락 협착이나 폐색은 조기에 발견되면 처음에 DIPSS를 시행한 증상이 재발하기 전에 치료할 수 있습니다. 현재의 혈관내 DIPSS 교정 기술은 일차 보조 개통률을 크게 향상시켰습니다.
본 연구의 목적은 우리 연구소에서 실시하고 있는 풍선폐쇄 혈전용해술과 스텐트내 풍선청소술의 새로운 기법을 이해하고 널리 사용되는 기존의 혈전용해술과 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
차단된 DIPSS 스텐트에서 풍선 폐색 혈전용해술, 풍선 스위핑 및 혈전 침용의 복합 기법의 결과를 연구하고 기존 카테터 유도 혈전용해술 및 혈관성형술과 비교합니다.
보조 목표:
- 1개월 추적 조사에서 DIPSS 스텐트 개통률 및 재폐색률 연구
방법론:
연구 모집단: 2021년 2월까지 DIPSS 재수술을 받은 Budd-Chiari 증후군 환자
연구 설계: 단일 센터 후향적 코호트 연구
공부기간: 1년
샘플 크기: 포함 및 제외 기준에 따라 TIPS/DIPS 개정을 받은 모든 적격 환자가 연구에 포함될 것입니다.
개입: DIPSS 개정
모니터링 및 평가:
다음 매개변수는 DIPSS 개정 후 최소 1개월 동안 평가하고 개정 전 값과 비교합니다.
임상 매개변수:
복수의 상태 소변 배출 UGI/LGI 출혈의 재발
실험실 매개변수:
ALBI 점수, LFT, KFT
도플러 매개변수:
중간 스텐트 속도, 간정맥 말단 속도 주요 문맥 속도 간내 문맥 가지의 흐름 방향
중지 규칙: 해당 없음.
프로젝트의 기대 성과: 풍선 폐색 혈전용해 주입과 관내 풍선 청소는 기존의 약물-기계적 혈전용해 방법에 비해 더 빠르고 더 나은 개통을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 2월까지 막힌 스텐트에 대한 DIPSS 재치환술을 받은 Budd-Chiari 증후군 환자
제외 기준:
- 두 기술을 모두 사용하여 DIPSS 수정을 한 번 이상 받은 환자는 제외되었습니다.
- 기존 션트를 캐뉼레이션하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소설
풍선 폐색 혈전용해술은 혈전 침용, 풍선 청소 및 혈전흡입과 함께 수행되었습니다.
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풍선 폐색 혈전용해술은 혈전 침용, 풍선 청소 및 혈전흡입과 함께 수행되었습니다.
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전통적인
지속적인 카테터 유도 혈전 용해(지속적인 유로키나아제 주입)는 혈전 침용, 풍선 청소 및 혈전 흡입과 함께 시행되었습니다.
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지속적인 카테터 유도 혈전 용해(지속적인 유로키나아제 주입)는 혈전 침용, 풍선 청소 및 혈전 흡입과 함께 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹 간의 스텐트 삽입 비율 비교
기간: 0일
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0일
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두 그룹 사이에 투여된 혈전용해제의 평균 총 용량을 비교합니다.
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월 추적 조사에서 DIPSS 스텐트 개통률 및 재폐색률을 연구합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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두 그룹 간의 입원 기간을 비교하려면
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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