For å sammenligne "ballongokkkludert trombolyse" med "konvensjonell kateterrettet trombolyse" i trombotisk okkludert DIPSS-stent hos pasienter med Budd-Chiari syndrom.
DIPSS har blitt en allment akseptert behandling for komplikasjoner av portal hypertensjon. Shunt- eller levervenestenose er vanlige kort- og mellomtidskomplikasjoner av prosedyren. Ved tidlig identifisering kan shuntstenose eller okklusjon behandles før tilbakefall av symptomene som DIPSS ble utført for i utgangspunktet. Dagens endovaskulære DIPSS-revisjonsteknikker har forbedret de primærassisterte patencyratene betydelig.
Hensikten med denne studien er å forstå den nyere teknikken for kombinert ballongokklusjonstrombolyse og intrastentballongfeiing som praktiseres ved vårt institutt og sammenligne den med de mye brukte konvensjonelle trombolytiske metodene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
For å studere resultatet av kombinert teknikk med ballongokkkludert trombolyse, ballongsveiping og maserasjon av trombe i blokkert DIPSS-stent og sammenligne det med konvensjonell kateterrettet trombolyse og angioplastikk.
Sekundært mål:
- Undersøk DIPSS-stentens åpenhet og re-okklusjonsrater ved 1 måneds oppfølging
Metodikk:
Studiepopulasjon: Pasienter med Budd-Chiari syndrom som gjennomgikk DIPSS revisjon til februar 2021
Studiedesign: Enkeltsenter retrospektiv kohortstudie
Studietid: 1 år
Prøvestørrelse: Alle kvalifiserte pasienter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier som gjennomgikk TIPS/DIPS-revisjon vil bli inkludert i studien.
Intervensjon: DIPSS Revisjon
Overvåking og vurdering:
Følgende parametere skal evalueres over en periode minst 1 måned etter DIPSS-revisjon og sammenlignes med pre-revisjonsverdier
Kliniske parametere:
Status for ascites Urinproduksjon Gjentakelse av UGI/LGI-blødning
Laboratorieparametere:
ALBI Score,LFT, KFT
DOPPLER PARAMETRE:
Midtstenthastighet, hastighet ved hepatisk venøs ende. Hovedportvenehastighet Strømningsretning i intrahepatiske portvenegrener
Stopperegel: Ikke aktuelt.
Forventet resultat av prosjektet: Ballongokkkludert trombolytisk infusjon sammen med intratsent ballongfeiing gir raskere og bedre åpenhet sammenlignet med konvensjonelle farmako-mekaniske trombolytiske metoder
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Budd-Chiari syndrom som gjennomgikk DIPSS-revisjon for blokkert stent frem til februar 2021
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk DIPSS-revisjon mer enn én gang ved bruk av begge teknikkene ble ekskludert.
- Manglende kanylering av eksisterende shunt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Roman
Ballong- Okklusjonstrombolyse ble utført i tillegg til trombemaserasjon, ballongfeiing og trombosuging.
|
Ballong- Okklusjonstrombolyse ble utført i tillegg til trombemaserasjon, ballongfeiing og trombosuging.
|
|
Konvensjonell
Kontinuerlig kateterrettet trombolyse (kontinuerlig urokinase-infusjon) ble utført sammen med trombemaserasjon, ballongfeiing og trombosuging.
|
Kontinuerlig kateterrettet trombolyse (kontinuerlig urokinase-infusjon) ble utført sammen med trombemaserasjon, ballongfeiing og trombosuging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenlign frekvensen av re-stenting mellom de to gruppene
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
Sammenlign gjennomsnittlig totaldose av trombolytisk legemiddel administrert mellom de to gruppene
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøk DIPSS-stentens åpenhet og re-okklusjonsrater ved 1 måneds oppfølging.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Å sammenligne lengden på sykehusopphold mellom to grupper
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS-Budd-Chiari-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .