小児用電動車椅子スタンディング装置: 探索的研究
2025年9月9日 更新者：Lisa Kenyon、Grand Valley State University
電動車いすを使用する子供には、電動車いす起立装置 (PWSD) を日常的に使用することを検討してください。
PWSD を使用すると、子供は電子的に座位と立位の間を移動でき、どちらの位置でも運転できます。
小児科で公開されている既存の PWSD 研究は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー (DMD) の男児に限られています (1,
2) これらの研究は、DMD の男児における PWSD の使用に関するいくつかの洞察を提供しますが、他の状態の子供における PWSD の使用を反映していません。
この探索的研究の目的は、DMD 以外の神経発達状態を持つ子供に PWSD を使用することを調査する研究プロトコルの実現可能性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49501
- Grand Valley State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5～17歳です。 注: 参加者は、研究期間中 18 歳未満でなければなりません。
- 機能的に歩行することができない神経発達状態と診断されています。
- 支持された立位を安全に取り、維持できる
- PWSDを安全に使用するのに十分な上肢と機能を備えている
- 言語化、発声、拡張コミュニケーションの使用などを通じて、痛みや不快感を伝えることができます。
- 自宅のエリアで PWSD を安全に使用できる
- 英語で会話ができ、英語で提供されるデバイス使用教育に積極的に参加できる保護者/介護者が少なくとも 1 人いる
- PerMobil PWSD は、子供の特定のニーズを満たすように設定できます
- PWSDを試すためのメディカルクリアランス
- 参加者はミシガン州に居住している必要があります
除外基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーの診断を受けています。
- 子供が PWSD を使用することが安全ではない理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：電動車椅子起立装置利用者
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電動車椅子起立装置は、お子様が電動で座ったり立ったりできる電動車椅子です。
どちらの位置でも駆動できます。
Permobil F5 Corpus VS は、この研究で使用される特定の電動車椅子立ち装置です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の参加
時間枠：2年
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PWSD を使用すると、DMD 以外の神経発達障害を持つ子供の参加が増加しますか?
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親/介護者の認識
時間枠：2年
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PWSD の使用は、子供の感情的/行動的状態に対する親/養育者の認識に影響を与えますか?
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2年
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子どもたちの気づき
時間枠：2年
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口頭または拡張コミュニケーションのいずれかを使用して質問に答え、インタビューに参加できる子供にとって、PWSD を使用することは、感情的/行動的状態に対する自分自身の認識に影響を与えますか?
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月12日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月1日
最初の投稿 (実際)
2021年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-052-H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究チームは、この研究の研究結果に関連する研究データを他の研究者と共有する場合があります。
これが発生した場合、データには識別可能なデータは含まれません。
IPD 共有時間枠
2年
IPD 共有アクセス基準
PIに連絡する
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。