Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická zařízení pro stání invalidního vozíku: Průzkumná studie

9. září 2025 aktualizováno: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Pro děti, které používají elektrický invalidní vozík, lze pro každodenní použití zvážit zařízení pro stání na invalidním vozíku (PWSD). PWSD umožňuje dítěti elektronicky se pohybovat mezi sezením a stáním a může být řízeno v obou polohách. Stávající publikovaný výzkum PWSD v pediatrii je omezen na chlapce s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD).(1, 2) I když tyto studie poskytují určité poznatky o užívání PWSD u chlapců s DMD, neodrážejí užívání PWSD u dětí s jinými onemocněními. Účelem této průzkumné studie je určit proveditelnost výzkumného protokolu zkoumajícího použití PWSD u dětí, které mají jiné neurologické vývojové stavy než DMD.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49501
        • Grand Valley State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je 5-17 let. POZNÁMKA: Účastníci musí být po dobu trvání studie mladší 18 let.
  2. Diagnostikován neurovývojový stav vedoucí k neschopnosti funkčně chodit.
  3. Dokáže bezpečně zaujmout a udržet oporu ve stoje
  4. Má dostatečnou horní končetinu a funkci pro bezpečné použití PWSD
  5. Dokáže sdělit bolest nebo nepohodlí prostřednictvím verbalizace, vokalizace, použití rozšířené komunikace atd.
  6. Mohou bezpečně používat PWSD v oblastech svého domova
  7. Má alespoň jednoho rodiče/pečovatele, který je schopen konverzovat v angličtině a aktivně se účastní výuky používání zařízení poskytovaného v angličtině
  8. PerMobil PWSD lze nastavit tak, aby vyhovovalo specifickým potřebám dítěte
  9. Lékařské povolení k soudu s PWSD
  10. Účastníci musí mít bydliště v Michiganu

Kritéria vyloučení:

  1. Má diagnózu Duchennova svalová dystrofie.
  2. Jakýkoli důvod, proč by pro dítě nebylo bezpečné používat PWSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uživatel elektrického stojícího zařízení pro invalidní vozík
Přístroj: Elektrický invalidní vozík stojící zařízení
Elektrický invalidní vozík pro stání je elektrický invalidní vozík, který umožňuje dítěti elektronicky se pohybovat mezi sezením a stáním. Lze s ním jezdit v obou polohách. Permobil F5 Corpus VS je specifické elektrické stání na invalidním vozíku, které má být použito v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na dětech
Časové okno: 2 roky
Zvyšuje používání PWSD účast u dětí, které mají jiné neurovývojové stavy než DMD?
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání rodičů/pečovatelů
Časové okno: 2 roky
Ovlivňuje používání PWSD vnímání emocionálního/behaviorálního stavu jejich dítěte ze strany rodičů/pečovatelů?
2 roky
Dětské postřehy
Časové okno: 2 roky
Ovlivňuje používání PWSD u dětí, které jsou schopny reagovat na otázky a účastnit se rozhovoru buď verbální nebo rozšířenou komunikací, jejich vlastní vnímání jejich emočního/behaviorálního stavu?
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grand Valley State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-052-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný tým může sdílet výzkumná data související s výsledky studie z této studie s dalšími výzkumníky. Pokud k tomu dojde, data nebudou obsahovat identifikovatelné údaje.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit