Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dispositivi pediatrici per sedia a rotelle motorizzata: uno studio esplorativo

9 settembre 2025 aggiornato da: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Per i bambini che utilizzano una carrozzina elettronica, può essere preso in considerazione un dispositivo per la posizione in piedi su carrozzina elettronica (PWSD) per l'uso quotidiano. Un PWSD consente a un bambino di spostarsi elettronicamente tra seduto e in piedi e può essere guidato in entrambe le posizioni. La ricerca esistente pubblicata sulla PWSD in pediatria è limitata ai ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne (DMD).(1, 2) Sebbene questi studi forniscano alcune informazioni sull'uso di PWSD nei ragazzi con DMD, non riflettono l'uso di PWSD in bambini con altre condizioni. Lo scopo di questo studio esplorativo è determinare la fattibilità di un protocollo di ricerca che esplori l'uso di una PWSD in bambini con condizioni di sviluppo neurologico diverse dalla DMD.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49501
        • Grand Valley State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha 5-17 anni. NOTA: i partecipanti devono avere meno di 18 anni per la durata dello studio.
  2. Diagnosi di una condizione del neurosviluppo che comporta l'incapacità di deambulare funzionalmente.
  3. Può tranquillamente assumere e mantenere una posizione eretta supportata
  4. Ha un'estremità superiore e una funzione sufficienti per utilizzare in sicurezza una PWSD
  5. Può comunicare dolore o disagio attraverso la verbalizzazione, la vocalizzazione, l'uso della comunicazione aumentata, ecc.
  6. Può tranquillamente utilizzare la PWSD nelle aree della propria casa
  7. Avere almeno un genitore/tutore in grado di conversare in inglese e partecipare attivamente a un'istruzione sull'uso del dispositivo fornita in inglese
  8. Il PerMobil PWSD può essere impostato per soddisfare le esigenze specifiche del bambino
  9. Autorizzazione medica per provare la PWSD
  10. I partecipanti devono risiedere nel Michigan

Criteri di esclusione:

  1. Ha una diagnosi di distrofia muscolare di Duchenne.
  2. Qualsiasi motivo per cui non sarebbe sicuro per il bambino utilizzare una PWSD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utente del dispositivo per la posizione eretta su sedia a rotelle elettrica
Dispositivo: Dispositivo in piedi per carrozzina elettrica
Un dispositivo in piedi per carrozzina elettrica è una carrozzina elettrica che consente a un bambino di spostarsi elettronicamente tra la posizione seduta e quella in piedi. Può essere guidato in entrambe le posizioni. Il Permobil F5 Corpus VS è il dispositivo specifico per la posizione in piedi della carrozzina elettrica da utilizzare in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione ai bambini
Lasso di tempo: 2 anni
L'uso di una PWSD aumenta la partecipazione nei bambini che hanno condizioni di sviluppo neurologico diverse dalla DMD?
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni dei genitori/caregiver
Lasso di tempo: 2 anni
L'utilizzo di una PWSD influenza le percezioni dei genitori/caregiver sullo stato emotivo/comportamentale del loro bambino?
2 anni
Le percezioni dei bambini
Lasso di tempo: 2 anni
Per i bambini che sono in grado di rispondere alle domande e partecipare a un'intervista usando la comunicazione verbale o aumentata, l'uso di una PWSD influenza le loro percezioni del loro stato emotivo/comportamentale?
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grand Valley State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-052-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il gruppo di ricerca può condividere i dati di ricerca relativi ai risultati dello studio di questo studio con altri ricercatori. In tal caso i dati non conterranno dati identificabili.

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta P.I

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi