Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische elektrische rolstoelhulpmiddelen: een verkennend onderzoek

22 februari 2024 bijgewerkt door: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Voor kinderen die gebruik maken van een elektrische rolstoel kan overwogen worden een elektrisch rolstoel sta apparaat (PWSD) te gebruiken voor dagelijks gebruik. Met een PWSD kan een kind elektronisch bewegen tussen zitten en staan ​​en kan in beide posities worden gereden. Bestaand gepubliceerd PWSD-onderzoek in de kindergeneeskunde beperkt zich tot jongens met Duchenne spierdystrofie (DMD).(1, 2) Hoewel deze onderzoeken enig inzicht geven in het gebruik van PWSD bij jongens met DMD, weerspiegelen ze niet het gebruik van PWSD bij kinderen met andere aandoeningen. Het doel van deze verkennende studie is om de haalbaarheid vast te stellen van een onderzoeksprotocol waarin het gebruik van een PWSD wordt onderzocht bij kinderen met andere neurologische aandoeningen dan DMD.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49501
        • Grand Valley State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Is 5-17 jaar oud. OPMERKING: Deelnemers moeten jonger zijn dan 18 jaar voor de duur van het onderzoek.
  2. Gediagnosticeerd met een neurologische ontwikkelingsstoornis die resulteert in een onvermogen om functioneel te lopen.
  3. Kan veilig een ondersteunde staande houding aannemen en behouden
  4. Heeft voldoende bovenste extremiteit en functie om een ​​PWSD veilig te gebruiken
  5. Kan pijn of ongemak communiceren door middel van verbalisatie, vocalisatie, gebruik van verbeterde communicatie, enz.
  6. Kan de PWSD veilig gebruiken in delen van hun huis
  7. Heeft ten minste één ouder/verzorger die in het Engels kan praten en actief kan deelnemen aan onderwijs in het gebruik van apparaten in het Engels
  8. De PerMobil PWSD kan worden ingesteld om aan de specifieke behoeften van het kind te voldoen
  9. Medische goedkeuring om de PWSD uit te proberen
  10. Deelnemers moeten in Michigan wonen

Uitsluitingscriteria:

  1. Heeft een diagnose van Duchenne spierdystrofie.
  2. Elke reden waarom het voor het kind niet veilig zou zijn om een ​​PWSD te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruiker van een sta-apparaat voor een elektrische rolstoel
Apparaat: Elektrisch rolstoel sta-apparaat
Een elektrische rolstoel sta-inrichting is een elektrische rolstoel waarmee een kind zich elektronisch kan verplaatsen tussen zitten en staan. Hij kan in beide standen worden gereden. De Permobil F5 Corpus VS is het specifieke elektrische stahulpmiddel voor rolstoelen dat in dit onderzoek wordt gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname aan kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
Verhoogt het gebruik van een PWSD de participatie van kinderen met andere neurologische ontwikkelingsstoornissen dan DMD?
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van ouders/verzorgers
Tijdsspanne: 2 jaar
Beïnvloedt het gebruik van een PWSD de perceptie van ouders/verzorgers van de emotionele/gedragsstatus van hun kind?
2 jaar
Percepties van kinderen
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor kinderen die in staat zijn om vragen te beantwoorden en deel te nemen aan een interview met behulp van verbale of verbeterde communicatie, heeft het gebruik van een PWSD invloed op hun eigen perceptie van hun emotionele / gedragsstatus?
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Grand Valley State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-052-H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam kan onderzoeksgegevens met betrekking tot onderzoeksresultaten van dit onderzoek delen met andere onderzoekers. Als dit gebeurt, bevatten de gegevens geen identificeerbare gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren