소아 전동 휠체어 기립 장치: 탐색적 연구
2025년 9월 9일 업데이트: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
전동 휠체어를 사용하는 아동의 경우 전동 휠체어 스탠딩 장치(PWSD)를 매일 사용할 수 있습니다.
PWSD를 사용하면 어린이가 앉거나 서거나 간에 전자적으로 이동할 수 있으며 어느 위치에서든 운전할 수 있습니다.
소아과에서 발표된 기존 PWSD 연구는 Duchenne 근이영양증(DMD)이 있는 소년으로 제한됩니다.(1,
2) 이러한 연구는 DMD가 있는 소년의 PWSD 사용에 대한 일부 통찰력을 제공하지만 다른 조건이 있는 어린이의 PWSD 사용을 반영하지는 않습니다.
이 탐색적 연구의 목적은 DMD 이외의 신경 발달 상태를 가진 아동에서 PWSD의 사용을 탐색하는 연구 프로토콜의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49501
- Grand Valley State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5-17세입니다. 참고: 참가자는 연구 기간 동안 18세 미만이어야 합니다.
- 신경 발달 상태로 진단되어 기능적으로 보행할 수 없습니다.
- 안전하게 서 있는 자세를 취하고 유지할 수 있습니다.
- PWSD를 안전하게 사용하기에 충분한 상지와 기능을 가지고 있습니다.
- 언어화, 발성, 증강 의사소통 등을 통해 통증이나 불편함을 전달할 수 있습니다.
- 집에서 PWSD를 안전하게 사용할 수 있습니다.
- 영어로 대화할 수 있고 영어로 제공되는 기기 사용 교육에 적극적으로 참여할 수 있는 부모/보호자가 한 명 이상 있습니다.
- PerMobil PWSD는 어린이의 특정 요구 사항을 충족하도록 설정할 수 있습니다.
- PWSD 시험을 위한 의료 허가
- 참가자는 미시간에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- Duchenne 근이영양증 진단을 받았습니다.
- 아동이 PWSD를 사용하는 것이 안전하지 않은 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전동 휠체어 스탠딩 장치 사용자
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전동 휠체어 기립 장치는 어린이가 전자적으로 앉거나 서 있을 수 있도록 하는 전동 휠체어입니다.
어느 위치에서나 구동할 수 있습니다.
Permobil F5 Corpus VS는 이 연구에서 사용할 특정 전동 휠체어 기립 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 참여
기간: 2 년
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PWSD를 사용하면 DMD 이외의 신경 발달 상태가 있는 아동의 참여가 증가합니까?
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모/간병인의 인식
기간: 2 년
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PWSD 사용이 자녀의 정서적/행동적 상태에 대한 부모/보호자의 인식에 영향을 미칩니까?
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2 년
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아이들의 인식
기간: 2 년
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질문에 응답할 수 있고 구두 또는 증강 의사소통을 사용하여 인터뷰에 참여할 수 있는 어린이의 경우, PWSD를 사용하는 것이 자신의 감정/행동 상태에 대한 인식에 영향을 줍니까?
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-052-H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구팀은 본 연구의 연구 결과와 관련된 연구 데이터를 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
이 경우 데이터에 식별 가능한 데이터가 포함되지 않습니다.
IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 액세스 기준
연락 PI
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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