Pediatrisk drevet rullestol stående enheter: en utforskende studie
9. september 2025 oppdatert av: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
For barn som bruker en elektrisk rullestol, kan en elektrisk rullestolstående enhet (PWSD) vurderes for daglig bruk.
En PWSD lar et barn bevege seg elektronisk mellom sittende og stående og kan kjøres i begge posisjonene.
Eksisterende publisert PWSD-forskning i pediatri er begrenset til gutter med Duchenne muskeldystrofi (DMD).(1,
2) Selv om disse studiene gir noen innsikt i PWSD-bruk hos gutter med DMD, reflekterer de ikke PWSD-bruk hos barn med andre lidelser.
Formålet med denne utforskende studien er å bestemme gjennomførbarheten av en forskningsprotokoll som utforsker bruken av en PWSD hos barn som har andre nevroutviklingstilstander enn DMD.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49501
- Grand Valley State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 5-17 år. MERK: Deltakerne må være under 18 år i løpet av studien.
- Diagnostisert med en nevroutviklingstilstand som resulterer i manglende evne til funksjonell ambulering.
- Kan trygt innta og opprettholde en støttet stående stilling
- Har tilstrekkelig overekstremitet og funksjon til å trygt bruke en PWSD
- Kan kommunisere smerte eller ubehag gjennom verbalisering, vokalisering, bruk av utvidet kommunikasjon, etc.
- Kan trygt bruke PWSD i områder av hjemmet deres
- Har minst én forelder/omsorgsperson som er i stand til å samtale på engelsk og aktivt delta i en opplæring i bruk av utstyr som tilbys på engelsk
- PerMobil PWSD kan settes opp for å møte barnets spesifikke behov
- Medisinsk godkjenning for å prøve PWSD
- Deltakere må være bosatt i Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosen Duchenne muskeldystrofi.
- Enhver grunn til at det ikke ville være trygt for barnet å bruke en PWSD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruker av elektrisk rullestol stående enhet
|
En elektrisk rullestol stående enhet er en elektrisk rullestol som lar et barn elektronisk bevege seg mellom sittende og stående.
Den kan kjøres i begge posisjonene.
Permobil F5 Corpus VS er den spesifikke elektriske rullestolstående enheten som skal brukes i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse i barn
Tidsramme: 2 år
|
Øker bruk av en PWSD deltakelse hos barn som har andre nevroutviklingstilstander enn DMD?
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre/omsorgspersons oppfatninger
Tidsramme: 2 år
|
Påvirker bruk av en PWSD foreldres/omsorgspersoners oppfatning av barnets emosjonelle/atferdsmessige status?
|
2 år
|
|
Barns oppfatninger
Tidsramme: 2 år
|
For barn som er i stand til å svare på spørsmål og delta i et intervju ved å bruke enten verbal eller utvidet kommunikasjon, påvirker bruk av en PWSD deres egen oppfatning av deres emosjonelle/atferdsmessige status?
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrodegenerative sykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Ryggmargssykdommer
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Motor Neuron sykdom
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Cerebral parese
- Ryggmargsskader
- Spinal dysrafi
- Muskelatrofi, spinal
- Lærevansker
Andre studie-ID-numre
- 22-052-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerteamet kan dele forskningsdata relatert til studieresultater fra denne studien med andre etterforskere.
Hvis dette skjer, vil ikke dataene inneholde identifiserbare data.
IPD-delingstidsramme
2 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .