Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wózki inwalidzkie z napędem dla dzieci: badanie eksploracyjne

9 września 2025 zaktualizowane przez: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
W przypadku dzieci poruszających się na wózku inwalidzkim z napędem elektrycznym do codziennego użytku można rozważyć zastosowanie elektrycznego wózka inwalidzkiego stojącego (PWSD). PWSD umożliwia dziecku elektroniczne przemieszczanie się między siedzeniem a staniem i może być prowadzone w dowolnej pozycji. Istniejące opublikowane badania dotyczące PWSD w pediatrii ograniczają się do chłopców z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD).(1, 2) Chociaż badania te dostarczają pewnych informacji na temat używania PWSD przez chłopców z DMD, nie odzwierciedlają one używania PWSD u dzieci z innymi schorzeniami. Celem tego badania eksploracyjnego jest określenie wykonalności protokołu badawczego badającego zastosowanie PWSD u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi innymi niż DMD.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49501
        • Grand Valley State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ma 5-17 lat. UWAGA: Uczestnicy muszą mieć mniej niż 18 lat na czas trwania badania.
  2. Zdiagnozowano stan neurorozwojowy skutkujący niezdolnością do funkcjonalnego poruszania się.
  3. Potrafi bezpiecznie przyjąć i utrzymać podpartą pozycję stojącą
  4. Ma wystarczającą kończynę górną i funkcję, aby bezpiecznie używać PWSD
  5. Potrafi komunikować ból lub dyskomfort poprzez werbalizację, wokalizację, użycie rozszerzonej komunikacji itp.
  6. Może bezpiecznie używać PWSD w obszarach swojego domu
  7. Ma co najmniej jednego rodzica/opiekuna, który potrafi rozmawiać w języku angielskim i aktywnie uczestniczy w edukacji dotyczącej korzystania z urządzenia prowadzonej w języku angielskim
  8. PerMobil PWSD można skonfigurować tak, aby spełniał specyficzne potrzeby dziecka
  9. Zezwolenie medyczne na wypróbowanie PWSD
  10. Uczestnicy muszą mieszkać w Michigan

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma zdiagnozowaną dystrofię mięśniową Duchenne'a.
  2. Jakikolwiek powód, dla którego używanie przez dziecko PWSD nie byłoby bezpieczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Użytkownik urządzenia stojącego na wózku inwalidzkim
Urządzenie: Urządzenie stojące na wózku inwalidzkim
Elektryczny wózek inwalidzki stojący to elektryczny wózek inwalidzki, który umożliwia dziecku elektroniczne przemieszczanie się między siedzeniem a staniem. Można nim jeździć w dowolnej pozycji. Permobil F5 Corpus VS to specjalny elektryczny wózek inwalidzki, który ma być użyty w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnictwo dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
Czy korzystanie z PWSD zwiększa udział dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi innymi niż DMD?
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie rodziców/opiekunów
Ramy czasowe: 2 lata
Czy używanie PWSD wpływa na postrzeganie przez rodziców/opiekunów stanu emocjonalnego/behawioralnego ich dziecka?
2 lata
Percepcje dzieci
Ramy czasowe: 2 lata
Czy w przypadku dzieci, które są w stanie odpowiadać na pytania i uczestniczyć w rozmowie, korzystając z komunikacji werbalnej lub rozszerzonej, używanie PWSD wpływa na ich własne postrzeganie ich stanu emocjonalnego/behawioralnego?
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grand Valley State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-052-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy może dzielić się danymi badawczymi związanymi z wynikami tego badania z innymi badaczami. W takim przypadku dane nie będą zawierać danych umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj