Pædiatrisk drevne kørestolsstående anordninger: En eksplorativ undersøgelse
22. februar 2024 opdateret af: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
For børn, der bruger en el-kørestol, kan en elektrisk kørestolsstående enhed (PWSD) overvejes til daglig brug.
En PWSD giver et barn mulighed for elektronisk at bevæge sig mellem siddende og stående og kan køres i begge positioner.
Eksisterende offentliggjort PWSD-forskning i pædiatri er begrænset til drenge med Duchenne muskeldystrofi (DMD).(1,
2) Selvom disse undersøgelser giver en vis indsigt i PWSD-brug hos drenge med DMD, afspejler de ikke PWSD-brug hos børn med andre lidelser.
Formålet med denne eksplorative undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af en forskningsprotokol, der udforsker brugen af en PWSD hos børn, der har andre neuroudviklingsmæssige tilstande end DMD.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49501
- Grand Valley State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 5-17 år. BEMÆRK: Deltagerne skal være under 18 i hele undersøgelsens varighed.
- Diagnosticeret med en neuroudviklingstilstand, der resulterer i manglende evne til funktionelt at bevæge sig.
- Kan sikkert indtage og opretholde en støttet stående stilling
- Har tilstrækkelig overekstremitet og funktion til sikkert at bruge en PWSD
- Kan kommunikere smerte eller ubehag gennem verbalisering, vokalisering, brug af udvidet kommunikation mv.
- Kan sikkert bruge PWSD i områder af deres hjem
- Har mindst én forælder/plejer, der er i stand til at samtale på engelsk og aktivt deltage i en undervisning i brug af udstyr, der tilbydes på engelsk
- PerMobil PWSD kan sættes op til at opfylde barnets specifikke behov
- Medicinsk tilladelse til at prøve PWSD
- Deltagerne skal bo i Michigan
Ekskluderingskriterier:
- Har diagnosen Duchenne muskeldystrofi.
- Enhver grund til, at det ikke ville være sikkert for barnet at bruge en PWSD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: El-kørestol stående enhed bruger
|
En el-kørestolsstående enhed er en el-kørestol, der tillader et barn elektronisk at bevæge sig mellem siddende og stående.
Den kan køres i begge positioner.
Permobil F5 Corpus VS er den specifikke el-kørestolsstående enhed, der skal bruges i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelse i børn
Tidsramme: 2 år
|
Øger brugen af en PWSD deltagelsen hos børn, der har andre neuro-udviklingsmæssige tilstande end DMD?
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre/plejers opfattelser
Tidsramme: 2 år
|
Påvirker brugen af en PWSD forældres/plejers opfattelse af deres barns følelsesmæssige/adfærdsmæssige status?
|
2 år
|
|
Børns opfattelser
Tidsramme: 2 år
|
For børn, der er i stand til at svare på spørgsmål og deltage i et interview ved hjælp af enten verbal eller udvidet kommunikation, påvirker brugen af en PWSD deres egne opfattelser af deres følelsesmæssige/adfærdsmæssige status?
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
11. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Neuromuskulære sygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Atrofi
- Misdannelser i nervesystemet
- Motor neuron sygdom
- Neuralrørsdefekter
- Cerebral Parese
- Muskelatrofi
- Rygmarvsskader
- Muskelatrofi, Spinal
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Spinal dysrafi
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-052-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerholdet kan dele forskningsdata relateret til undersøgelsesresultater fra denne undersøgelse med andre efterforskere.
Hvis dette sker, vil dataene ikke indeholde identificerbare data.
IPD-delingstidsramme
2 år
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater