Dispositivos pediátricos para cadeira de rodas em pé: um estudo exploratório
9 de setembro de 2025 atualizado por: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Para crianças que usam uma cadeira de rodas elétrica, um dispositivo de cadeira de rodas motorizada (PWSD) pode ser considerado para uso diário.
Um PWSD permite que uma criança se mova eletronicamente entre sentada e em pé e pode ser conduzida em qualquer posição.
As pesquisas existentes sobre PWSD publicadas em pediatria limitam-se a meninos com distrofia muscular de Duchenne (DMD).(1,
2) Embora esses estudos forneçam alguns insights sobre o uso de PWSD em meninos com DMD, eles não refletem o uso de PWSD em crianças com outras condições.
O objetivo deste estudo exploratório é determinar a viabilidade de um protocolo de pesquisa explorando o uso de um PWSD em crianças com outras condições de neurodesenvolvimento além da DMD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49501
- Grand Valley State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- É 5-17 anos de idade. NOTA: Os participantes devem ter menos de 18 anos durante o estudo.
- Diagnosticado com uma condição de neurodesenvolvimento, resultando em incapacidade de deambular funcionalmente.
- Pode assumir e manter com segurança uma posição de pé apoiada
- Tem membro superior e função suficientes para usar com segurança uma PWSD
- Pode comunicar dor ou desconforto através da verbalização, vocalização, uso de comunicação aumentada, etc.
- Pode usar o PWSD com segurança em áreas de sua casa
- Tem pelo menos um pai/responsável que é capaz de conversar em inglês e participar ativamente de uma educação de uso de dispositivo fornecida em inglês
- O PerMobil PWSD pode ser configurado para atender às necessidades específicas da criança
- Autorização médica para testar o PWSD
- Os participantes devem residir em Michigan
Critério de exclusão:
- Tem diagnóstico de distrofia muscular de Duchenne.
- Qualquer motivo pelo qual não seria seguro para a criança usar uma PWSD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usuário de dispositivo em pé para cadeira de rodas motorizada
|
Um dispositivo de cadeira de rodas motorizada é uma cadeira de rodas motorizada que permite que uma criança se mova eletronicamente entre sentar e ficar em pé.
Pode ser conduzido em qualquer posição.
O Permobil F5 Corpus VS é o dispositivo específico para cadeira de rodas elétrica a ser usado neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação em crianças
Prazo: 2 anos
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O uso de um PWSD aumenta a participação em crianças com outras condições de neurodesenvolvimento além da DMD?
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções dos pais/responsáveis
Prazo: 2 anos
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O uso de um PWSD influencia as percepções dos pais/responsáveis sobre o estado emocional/comportamental de seus filhos?
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2 anos
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Percepções das crianças
Prazo: 2 anos
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Para crianças que são capazes de responder a perguntas e participar de uma entrevista usando comunicação verbal ou aumentada, o uso de um PWSD influencia suas próprias percepções de seu estado emocional/comportamental?
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Neurodegenerativas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Trauma, Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças da Medula Espinhal
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Doença do neurônio motor
- Distúrbios da Comunicação
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Paralisia cerebral
- Lesões da Medula Espinhal
- Disrafismo Espinhal
- Atrofia Muscular Espinhal
- Dificuldades de aprendizagem
Outros números de identificação do estudo
- 22-052-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa pode compartilhar dados de pesquisa relacionados aos resultados deste estudo com outros investigadores.
Se isso ocorrer, os dados não conterão dados identificáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contato PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .