Lasten sähkökäyttöiset pyörätuolin seisontalaitteet: Tutkiva tutkimus
tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Sähköpyörätuolia käyttäville lapsille voidaan harkita sähkökäyttöistä pyörätuolin seisontalaitetta (PWSD) päivittäiseen käyttöön.
PWSD mahdollistaa lapsen sähköisen liikkumisen istumisen ja seisomisen välillä, ja sitä voidaan ajaa kummassa tahansa asennossa.
Nykyinen julkaistu PWSD-tutkimus pediatriassa rajoittuu poikiin, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD).(1,
2) Vaikka nämä tutkimukset tarjoavat jonkin verran käsitystä PWSD:n käytöstä pojilla, joilla on DMD, ne eivät heijasta PWSD:n käyttöä lapsilla, joilla on muita sairauksia.
Tämän tutkivan tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sellaisen tutkimusprotokollan toteutettavuus, jossa tutkitaan PWSD:n käyttöä lapsilla, joilla on muita hermoston kehityssairauksia kuin DMD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49501
- Grand Valley State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää on 5-17 vuotta. HUOMAA: Osallistujien tulee olla alle 18-vuotiaita tutkimuksen ajan.
- Diagnosoitu hermoston kehityshäiriö, joka johtaa kyvyttömyyteen liikkua toiminnallisesti.
- Voi turvallisesti omaksua ja säilyttää tuetun seisoma-asennon
- Siinä on riittävä yläraaja ja toiminto PWSD:n turvalliseen käyttöön
- Pystyy kommunikoimaan kivusta tai epämukavuudesta verbalisoinnilla, äänellä, käyttämällä lisättyä viestintää jne.
- Voi käyttää PWSD:tä turvallisesti kotinsa alueilla
- Hänellä on vähintään yksi vanhempi/hoitaja, joka pystyy keskustelemaan englanniksi ja osallistumaan aktiivisesti englanninkieliseen laitekäyttökoulutukseen
- PerMobil PWSD voidaan asentaa vastaamaan lapsen erityistarpeita
- Lääketieteellinen lupa PWSD:n tutkimiseen
- Osallistujien tulee asua Michiganissa
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu Duchennen lihasdystrofia.
- Mikä tahansa syy, miksi lapsen ei olisi turvallista käyttää PWSD:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyörätuolin seisovan laitteen käyttäjä
|
Sähköpyörätuolin seisontalaite on sähköpyörätuoli, jonka avulla lapsi voi liikkua sähköisesti istumisen ja seisomisen välillä.
Sitä voidaan ajaa kummassa tahansa asennossa.
Permobil F5 Corpus VS on erityinen sähköpyörätuolin seisontalaite, jota käytetään tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen lasten toimintaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lisääkö PWSD:n käyttö sellaisten lasten osallistumista, joilla on muita hermoston kehityssairauksia kuin DMD?
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien/hoitajan käsitykset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaikuttaako PWSD:n käyttö vanhempien/hoitajan käsityksiin heidän lapsensa tunne-/käyttäytymistilasta?
|
2 vuotta
|
|
Lasten käsitykset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaikuttaako PWSD:n käyttö lapsille, jotka pystyvät vastaamaan kysymyksiin ja osallistumaan haastatteluun käyttämällä joko sanallista tai lisättyä viestintää, heidän omaan käsitykseensä heidän emotionaalisesta/käyttäytymistilastaan?
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Neurokehityshäiriöt
- Trauma, hermosto
- Aivovaurio, krooninen
- Selkäydinsairaudet
- Hermoston epämuodostumat
- Neuraaliputken viat
- Motorinen neuronitauti
- Viestintähäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aivohalvaus
- Selkäytimen vammat
- Selkärangan dysrafismi
- Selkärangan lihasatrofia
- Oppimisvaikeudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-052-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä voi jakaa tämän tutkimuksen tutkimustuloksiin liittyviä tutkimustietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Jos näin tapahtuu, tiedot eivät sisällä tunnistettavia tietoja.
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .