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Pädiatrische angetriebene Rollstuhl-Stehgeräte: Eine explorative Studie

9. September 2025 aktualisiert von: Lisa Kenyon, Grand Valley State University
Für Kinder, die einen Elektrorollstuhl benutzen, kann eine Elektrorollstuhl-Stehhilfe (PWSD) für den täglichen Gebrauch in Betracht gezogen werden. Ein PWSD ermöglicht es einem Kind, sich elektronisch zwischen Sitzen und Stehen zu bewegen und kann in beiden Positionen gefahren werden. Bestehende veröffentlichte PWSD-Forschung in der Pädiatrie beschränkt sich auf Jungen mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD).(1, 2) Obwohl diese Studien einige Einblicke in die PWSD-Nutzung bei Jungen mit DMD geben, spiegeln sie nicht die PWSD-Nutzung bei Kindern mit anderen Erkrankungen wider. Der Zweck dieser explorativen Studie besteht darin, die Durchführbarkeit eines Forschungsprotokolls zur Untersuchung der Verwendung eines PWSD bei Kindern mit anderen neurologischen Entwicklungsstörungen als DMD zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49501
        • Grand Valley State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ist 5-17 Jahre alt. HINWEIS: Die Teilnehmer müssen für die Dauer der Studie unter 18 Jahre alt sein.
  2. Diagnostiziert mit einer neurologischen Entwicklungsstörung, die zu einer Unfähigkeit führt, sich funktionell zu bewegen.
  3. Kann sicher eine unterstützte Standposition einnehmen und beibehalten
  4. Hat eine ausreichende obere Extremität und Funktion, um eine PWSD sicher zu verwenden
  5. Kann Schmerz oder Unbehagen durch Verbalisierung, Vokalisierung, Verwendung von Augmented Communication usw. kommunizieren.
  6. Kann das PWSD sicher in Bereichen ihres Zuhauses verwenden
  7. Hat mindestens einen Elternteil/Betreuer, der sich auf Englisch unterhalten kann und aktiv an einer auf Englisch angebotenen Schulung zur Verwendung von Geräten teilnimmt
  8. Das PerMobil PWSD kann so eingerichtet werden, dass es den spezifischen Bedürfnissen des Kindes entspricht
  9. Ärztliche Genehmigung zur Erprobung des PWSD
  10. Die Teilnehmer müssen in Michigan wohnen

Ausschlusskriterien:

  1. Hat eine Diagnose von Duchenne-Muskeldystrophie.
  2. Jeder Grund, warum es für das Kind nicht sicher wäre, eine PWSD zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benutzer eines elektrischen Rollstuhl-Stehgeräts
Gerät: Elektrorollstuhl-Stehgerät
Ein Elektrorollstuhl-Stehgerät ist ein Elektrorollstuhl, der es einem Kind ermöglicht, sich elektronisch zwischen Sitzen und Stehen zu bewegen. Es kann in beiden Positionen gefahren werden. Der Permobil F5 Corpus VS ist das spezielle Stehgerät für Elektrorollstühle, das in dieser Studie verwendet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme bei Kindern
Zeitfenster: 2 Jahre
Erhöht die Verwendung eines PWSD die Teilnahme bei Kindern, die andere neurologische Entwicklungsstörungen als DMD haben?
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen der Eltern/Betreuer
Zeitfenster: 2 Jahre
Beeinflusst die Verwendung einer PWSD die Wahrnehmung der Eltern/Betreuer über den emotionalen/Verhaltenszustand ihres Kindes?
2 Jahre
Wahrnehmungen der Kinder
Zeitfenster: 2 Jahre
Beeinflusst die Verwendung einer PWSD für Kinder, die in der Lage sind, auf Fragen zu antworten und an einem Interview teilzunehmen, entweder mit verbaler oder erweiterter Kommunikation, ihre eigene Wahrnehmung ihres emotionalen/Verhaltenszustands?
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grand Valley State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-052-H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Forschungsteam kann Forschungsdaten im Zusammenhang mit Studienergebnissen aus dieser Studie mit anderen Forschern teilen. In diesem Fall enthalten die Daten keine identifizierbaren Daten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenden Sie sich an PI

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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