思春期の作業記憶障害の根底にある前頭頭頂ダイナミクスの調節
思春期の作業記憶障害の根底にある前頭頭頂ダイナミクスの調節: COBREパイロットプロジェクト
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、WM プロセスにおける PPC と PFC の寄与する役割を調べ、関連して、WM 関連の神経振動を調節するための最適なターゲットを開発することです。 患者アーム: 2x2 要因二重盲検デザインでは、左背外側前頭前皮質 (DLPFC) または下頭頂小葉 ( IPL)、各参加者の構造脳 MRI に基づいています。 コントロール アーム: 健康な若年成人 (18 ～ 25 歳) のサンプルは、左の DLPFC に iTBS の個別化されたシータ ガンマ パラメーター プロトコルを受け取ります。 両腕の参加者は、アクティブな iTBS セッションと偽の iTBS セッションを完了します。 主な結果は、iTBS の直前と直後の Sternberg 空間 WM タスク (SWMT) 中に脳波 (EEG) を介して測定される、WM 要求中のシータ-ガンマ カップリングです。 中心的な仮説は、PFC 領域と PPC 領域が WM プロセスの実行において補完的な役割を果たしているというものです。 さらに、iTBS は、これらの領域のシータ-ガンマ結合を調節して、行動パフォーマンスを向上させることができます。 私たちの中心的な仮説は、WMプロセスにおけるシータ-ガンマ結合の重要な役割に関する予備データに基づいて策定されています。 全体的な目的を達成するために、次の特定の目的を追求します。
目的 1: WM のエンコード段階で iTBS が PPC に与える影響を調べます。 仮説: 偽および DLPFC 条件と比較して、IPL への iTBS は、エンコード中のシータ-ガンマ結合を増加させます。 シータ-ガンマ結合の変調は、行動パフォーマンスの向上と相関します。
目的 2: WM の維持段階における iTBS の PFC への影響を調べる。 仮説: 偽および IPL 条件と比較して、DLPFC への iTBS は、メンテナンス中にシータ-ガンマ結合を増加させます。 シータ-ガンマ結合の変調は、行動パフォーマンスの向上と相関します。
目的 3: PFC に対する個別化された iTBS の実現可能性と予備的な効果を調べます。 仮説: SWMT 中にピーク シータ - ガンマ カップリングを利用して、最適な iTBS パラメーターを特定することは実行可能です。 個別化された iTBS は、WM 要求時のシータ-ガンマ結合を増加させ、行動パフォーマンスを向上させます。
探索的目的: 振動変調の根底にある新皮質回路を特定します。 脳波の神経解釈用に設計された計算モデリングは、得られた記録を細胞/回路レベルの活動に変換し、観察された変調の神経メカニズムを描写します。 仮説: PPC/PFC 内の錐体介在ニューロン メカニズムは、シータ/ガンマ振動変調の根底にあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
- E. P. Bradley Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
患者群: 作業記憶障害と ADHD を持つ青年 (13 ～ 18 歳) のサンプルを登録します。 この研究への参加は、彼らの臨床ケアを調整する必要はありません。 この研究には費用がかからず (参加者は補償されます)、参加者に長期的な利益が期待されることはありません。 参加者には、セッションごとに報酬が支払われます。 参加者は、いつでも研究から脱退することができます。
包含基準
- 同意を提供し、親に親の許可を提供してもらう能力
- 参加者と法定後見人/親の英語力
- 13～18歳
- BRIEF-2 Working Memory に対する親の評価: 標準平均よりも 1.0 SD 大きい。
- IQ > 80
- 注意欠陥・多動性障害（ADHD）の臨床診断：不注意優勢型、多動・衝動優勢型、複合型、不特定型。 診断基準は、NICHQ Vanderbilt Assessment Scales-Parent で確認されます。
健康なコントロール アーム: 健康な若い成人のサンプルを対象とします。 包含基準
- 同意を与える能力
- 参加者の英語力
- 18～25歳
- 以前の診断の自己報告と診断インタビューの正式な完了によって測定されるように、精神障害の現在の基準を決して診断していないか、満たしていません。
除外基準：患者および健康な対照参加者の場合
参加者は、結果を混乱させる可能性のある神経学的または病状のある個人を除外するためにスクリーニングされ、MRIまたはTMSが副作用または合併症のリスクを高める可能性のある参加者を除外する. 一般的な禁忌には、体内の金属製ハードウェア、心臓ペースメーカー、薬剤ポンプまたは心臓内ラインが埋め込まれた患者、または発作閾値を下げることが知られている薬剤の処方が含まれます。 これらは、以下にリストされている除外基準の大部分を占めています。
- 既知の遺伝性疾患（例：NF1、結節性硬化症）または後天性神経疾患（例： 脳卒中、腫瘍)、脳性麻痺、重度の頭部外傷の病歴、または重大な奇形
- 発作を構成する可能性のある未知または未確定の病因の失神発作の病歴
- -発作の病歴、てんかんの診断、または即時（第1度近親者）の家族歴てんかん
- -進行性（神経変性など）の神経障害
- 誘発された発作の場合に医学的緊急事態を引き起こす可能性のある慢性的な（特に）制御されていない病状（心臓奇形、不整脈、喘息など）
- 頭、脳、または脊髄の禁忌の金属製インプラント (歯科用インプラント、ブレース、または詰め物を除く)
- メイクやピアスが取れないもの
- ペースメーカー
- 埋め込み式投薬ポンプ
- 迷走神経刺激装置
- 脳深部刺激装置
- TENS ユニット (研究のために完全に取り外されていない場合)
- 脳室腹腔シャント
- 頭蓋内圧上昇の徴候
- 頭蓋内病変（MRIによる偶発所見を含む）
- 長期にわたる意識喪失をもたらした頭部外傷の病歴
- -過去6か月以内の薬物乱用または依存（つまり、DSM-5物質使用障害基準）
- 医学審査プロセスの一環として医学的に安全であると見なされた場合、精神刺激薬を含まない、皮質発作閾値を低下させる処方薬による慢性治療。
- 活動性精神病または躁病
- 現在の自殺願望
- 現在の妊娠
- 重大な視覚、聴覚、発話障害
- 州の現在の病棟
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者の腕
2x2 要因二重盲検デザインでは、左背外側前頭前皮質 (DLPFC) または下頭頂小葉 (IPL) で断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) に、WM 赤字を伴う青年 (13 ～ 18 歳) のサンプルを無作為化します。各参加者の構造的脳 MRI に基づいています。 両腕の参加者は、アクティブな iTBS セッションと偽の iTBS セッションを完了します。 主な結果は、iTBS の直前と直後の Sternberg 空間 WM タスク (SWMT) 中に脳波 (EEG) を介して測定される、WM 要求中のシータ-ガンマ カップリングです。 |
iTBS
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実験的：健康なコントロール アーム
コントロール アーム: 健康な若年成人 (18 ～ 25 歳) のサンプルは、左の DLPFC に iTBS の個別化されたシータ ガンマ パラメーター プロトコルを受け取ります。 両腕の参加者は、アクティブな iTBS セッションと偽の iTBS セッションを完了します。 主な結果は、iTBS の直前と直後の Sternberg 空間 WM タスク (SWMT) 中に脳波 (EEG) を介して測定される、WM 要求中のシータ-ガンマ カップリングです。 |
iTBS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シャム iTBS 後のシータ - ガンマ結合の変化
時間枠：シータ-ガンマ結合は、iTBS 投与の前後に取得されます。前後の脳波記録の間には約 5 分間の間隔があります。前と後の間の変化は結果変数です。
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参加者がスターンバーグ空間ワーキング メモリ テスト (SWMT) を完了する間、EEG 記録が取得されます。
シータ位相とガンマ振幅の間の結合は、要求のエンコードと維持中に EEG から抽出されます。
単一の iTBS セッションの前後の変化が計算されます。
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シータ-ガンマ結合は、iTBS 投与の前後に取得されます。前後の脳波記録の間には約 5 分間の間隔があります。前と後の間の変化は結果変数です。
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アクティブ iTBS 後のシータ - ガンマ結合の変化
時間枠：シータ-ガンマ結合は、iTBS 投与の前後に取得されます。前後の脳波記録の間には約 5 分間の間隔があります。前と後の間の変化は結果変数です。
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参加者がスターンバーグ空間ワーキング メモリ テスト (SWMT) を完了する間、EEG 記録が取得されます。
シータ位相とガンマ振幅の間の結合は、要求のエンコードと維持中に EEG から抽出されます。
単一の iTBS セッションの前後の変化が計算されます。
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シータ-ガンマ結合は、iTBS 投与の前後に取得されます。前後の脳波記録の間には約 5 分間の間隔があります。前と後の間の変化は結果変数です。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BradleyH002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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